Manidipine
معلومات عامة
شوائب مانيديبين ومانيديبين
لتقييم نقاء وسلامة المانيديبين، وهو مكون صيدلاني نشط، دايسيل فارما يقدم توليفة مخصصة لمعايير الشوائب مانيديبين. تتضمن معايير الشوائب هذه مركبات مهمة مثل (R)-مانيديبين و(S)-مانيديبين. بالإضافة إلى ذلك، توفر شركة Daicel Pharma خيارات توصيل عالمية لمعايير شوائب Manidipine.
Manidipine [CAS: 89226-50] هو مركب دياريلميثان. وهو ينتمي إلى فئة ديهيدروبيريدين من حاصرات قنوات الكالسيوم وهو دواء خافض لضغط الدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
مانيديبين: الاستخدام والتوافر التجاري
أثبت المانيديبين فعاليته كعامل خافض لضغط الدم لدى المرضى البالغين والمسنين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي الخفيف أو المتوسط. باعتباره مضادًا للكالسيوم ثنائي هيدروبيريدين، فإن المانديبين يخفض ضغط الدم لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم. مانيديبين متاح عالميًا تحت أسماء تجارية مختلفة، بما في ذلك Iperten، وPresidin، وArtedil، وCaldine، وما إلى ذلك.
هيكل المانديبين وآلية العمل
الاسم الكيميائي للمانيديبين هو 1,4،2,6-ثنائي هيدرو-4،3-ثنائي ميثيل-3,5-(3-نيتروفينيل)- 2،4-حمض بيريدينيديكاربوكسيليك 1-[5-[35-(ثنائي فينيل ميثيل)-38-بيبيرازينيل]إيثيل] 4-ميثيل استر. تركيبته الكيميائية هي C6H610.7NXNUMXOXNUMX، ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي XNUMX جم/مول.
يثبط المانديبين تيارات الكالسيوم المعتمدة على الجهد في خلايا العضلات الملساء ويسبب توسع الأوعية الجهازية.
شوائب المانديبين والتوليف
المانديبين، وهو دواء خافض لضغط الدم، قد يحتوي على شوائب من مصادر مختلفة، مثل التصنيع1 أو التدهور مع مرور الوقت. ويمكن أن تشمل المواد ذات الصلة، والأيزومرات، ومنتجات التحلل، والمذيبات المتبقية المستخدمة أثناء التصنيع. تعمل إجراءات مراقبة الجودة الصارمة على تقليل مستويات الشوائب والالتزام بالمعايير التنظيمية لضمان جودة المنتج وسلامته. يتم إجراء اختبارات ومراقبة منتظمة لعينات المانيديبين للحفاظ على نقاء الدواء وفعاليته طوال مدة صلاحيته.
تلتزم شركة Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) وتدير منشأة تحليلية لإعداد معايير شوائب المانيديبين، والتي تشمل (R)-Manidipine و(S)-Manidipine. بالإضافة إلى ذلك، نحن نقدم مركبات مانيديبين الموسومة بالديوتيريوم، (R) -Manidipine-D4، (S) -Manidipine-D4، وrac-Manidipine-D4، والتي تعتبر ضرورية لإجراء أبحاث التحليل الحيوي ودراسات BA/BE. تحتوي معايير شوائب المانيديبين الخاصة بنا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) توفر تقريرًا شاملاً للتوصيف. يتضمن هذا التقرير البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات، تحليل نقاء 1H NMR، 13C NMR، IR، MASS، وHPLC2. عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. علاوة على ذلك، يمكننا تصنيع معايير شوائب مانيديبين غير المعروفة ومنتجات التحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ميغورو، كانجي؛ ناجاوكا، أكينوبو، مشتقات ديهيدروبيريدين وإنتاجها واستخدامها، شركة تاكيدا للصناعات الكيماوية المحدودة، اليابان، EP94159B1، 14 مارس 1990
- مياباياشي، تيتسوشيرو؛ ياماشيتا، كينجي؛ أوكي، إيسامو؛ موتوهاشي، ميتشيو؛ ياشيكي، تاكاتسوكا؛ ياتاني، كوزو، تحديد المانيديبين ومستقلبه البيريدين في مصل الدم البشري بواسطة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء مع الكشف عن الأشعة فوق البنفسجية وتبديل الأعمدة، مجلة الكروماتوغرافيا، التطبيقات الطبية الحيوية، المجلد: 494، الصفحات: 209-17، 1989
الأسئلة المتكررة
كيف يتم تحديد وتمييز شوائب المانديبين؟
يتم تحديد الشوائب في المانيديبين وتمييزها باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة مثل التحليل اللوني، وقياس الطيف الكتلي، والتحليل الطيفي.
كم مرة تتم مراجعة وتحديث ملفات تعريف الشوائب في المانديبين؟
تتم مراجعة وتحديث ملفات تعريف الشوائب في مانيديبين بشكل دوري بناءً على المعرفة العلمية الجديدة والمتطلبات التنظيمية.
ما المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب المانيديبين؟
الميثانول هو المذيب المستخدم عند تحليل معظم الشوائب في المانيديبين.
ما هي درجة حرارة التخزين الموصى بها لشوائب المانيديبين؟
يجب تخزين شوائب المانيديبين في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها، عادة ما بين 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.