تحميل المزيد
شاهدت 9 من 11 منتج
DAICEL تقدم شركة Pharma خيارات تسليم عالمية لتركيب شوائب Lapatinib حسب الطلب، بما في ذلك الشوائب مثل Lapatinib Impurity 5، Lapatinib Impurity A، Lapatinib Impurity B، Lapatinib Impurity D، Lapatinib Impurity E، Lapatinib Impurity F، Lapatinib Impurity G، Lapatinib Impurity H، Lapatinib Impurity أنا، ولاباتينيب نيتروسو النجاسة. تعمل هذه الشوائب على تقييم نقاء وسلامة اللاباتينيب، وهو مكون صيدلاني نشط.
مع خصائصه المضادة للأورام، لاباتينيب [CAS: 231277-92] هو مركب كينازولين اصطناعي عن طريق الفم. وهو يعمل كمثبط لإنزيمات التيروزين، ويستهدف مستقبل عامل نمو البشرة وHER2 (مستقبل ERBB-2). يعالج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي، خاصة في الحالات التي تظهر فيها الأورام فرط التعبير عن HER2.
يعالج Lapatinib، الذي يتم تسويقه تحت العلامات التجارية Tyverb وTykerb، المرضى المصابين بسرطان الثدي الذين تزيد أورامهم من بروتين مستقبلات البشرة البشرية من النوع 2 (HER2). يعالج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي ويمكن أن يحدث في مجموعات مختلفة اعتمادًا على تاريخ علاج المريض ومرحلة المرض.
الاسم الكيميائي لللاباتينيب هو N-[[3-Chloro-4-[(3-fluorophenyl)methoxy]phenyl]-6-[5-[[[2-(methylsulfonyl)ethyl]amino]methyl]-2-furanyl] -4-كينازولينامين. صيغته الكيميائية هي C29H26كلفن4O4S ، ووزنه الجزيئي حوالي 581.1 جم / مول.
Lapatinib يمنع مستقبلات عامل نمو البشرة ونمو الخلايا السرطانية التي يحركها ErbB.
Lapatinib هو دواء مضاد للسرطان لعلاج سرطان الثدي وأنواع السرطان الأخرى. مثل الأدوية الأخرى، يمكن أن يحتوي لاباتينيب على شوائب. يمكن أن تنشأ من عملية التصنيع1 أو مصادر خارجية. تشتمل شوائب اللاباتينيب الشائعة في تركيبات اللاباتينيب على مواد ذات صلة، مثل الأيزومرات أو منتجات التحلل. وقد تنشأ أثناء التركيب أو التخزين نتيجة لدرجة الحرارة أو الرطوبة أو التعرض للضوء. يقوم المصنعون بمراقبة ومراقبة مستويات الشوائب في لاباتينيب بعناية لضمان جودته وسلامته وفعاليته. يتم استخدام إجراءات صارمة لمراقبة الجودة لتقليلها والحفاظ على أعلى المعايير الصيدلانية الممكنة.
تلتزم Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لتحضير شوائب Lapatinib. نحن نقدم مجموعة من معايير شوائب Lapatinib، مثل Lapatinib Impurity 5، Lapatinib Impurity A، Lapatinib Impurity B، Lapatinib Impurity D، Lapatinib Impurity E، Lapatinib Impurity F، Lapatinib Impurity G، Lapatinib Impurity H، Lapatinib Impurity I، و Lapatinib nitroso نجاسة. تحتوي الشوائب لدينا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) وتقرير توصيف شامل. تشمل شهادة التحليل البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC2. ويمكن توفير بيانات إضافية، مثل 13C-DEPT، عند الطلب. يمكننا تصنيع شوائب اللاباتينيب غير المعروفة، ومنتجات التحلل، والمركبات ذات العلامات لتقييم فعالية اللاباتينيب العام. يرافق كل تسليم تقرير توصيف شامل.
نعم، يمكن لتعديلات التركيبة أن تقلل من الشوائب في لاباتينيب، مثل تحسين الرقم الهيدروجيني، أو اختيار المذيبات، أو استخدام عوامل التثبيت.
يتم التحكم في شوائب اللاباتينيب أثناء التصنيع من خلال إجراءات صارمة لمراقبة الجودة، مثل تحسين العملية، وتقنيات التنقية، والالتزام بممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
يتم تحليل شوائب اللاباتينيب باستخدام تقنيات تحليلية مختلفة، مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) أو التحليل اللوني السائل (LC).
يوصى بتخزين شوائب اللاباتينيب في درجة حرارة الغرفة الخاضعة للرقابة، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.