لانريوتيد
معلومات عامة
شوائب لانريوتيد ولانريوتيد
دايسيل فارما يقوم بتوليف شوائب Lanreotide عالية الجودة ، و Des-Thr (8) -Lanreotide ، و L-Nal-Lanreotide ، و N-Ac-Lanreotide ، والتي تساعد في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية لـ Lanreotide. نحن نقدم أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Lanreotide ونزود في جميع أنحاء العالم.
لانريوتيد [CAS: 108736-35] هو octapeptide اصطناعي دوري ، وهو نظير لهرمون السوماتوستاتين الطبيعي. يتم استخدامه لعلاج ضخامة الأطراف في المرضى الذين لديهم استجابة غير كافية أو لا يمكن علاجهم بالجراحة و / أو العلاج الإشعاعي.
لانريوتيد: الاستخدام والتوافر التجاري
يتمتع Lanreotide بعمر نصفي أطول من السوماتوستاتين ، مما يجعله خيارًا مناسبًا لعلاج أورام الغدد الصم العصبية التي تنتج كميات زائدة من هرمون النمو (ضخامة النهايات) أو غيرها من الهرمونات النشطة والببتيدات العصبية. يتم استخدامه في علاج مرض الكلى المتعدد الكيسات السائد.
يتوفر Lanreotide بأشكال مختلفة ، بما في ذلك الحقن والأجهزة القابلة للزرع ، وتعتمد الجرعة وتكرار الإعطاء على احتياجات المريض وظروفه الطبية. يتم تسويقه تحت أسماء تجارية Somatuline Depot و Somatulin-Autogel و Somatulin و Lanreotide (عام).
هيكل لانريوتيد وآلية العمل
الصيغة الكيميائية لانريوتيد هي C54H69N11O10S2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 1096.3 جم / مول.
يُصنف لانريوتيد على أنه نظير السوماتوستاتين ويحاكي تأثيرات السوماتوستاتين في الجسم. يؤثر على العديد من الوظائف التنظيمية الفسيولوجية في مختلف أعضاء الجسم البشري.
شوائب اللانريوتيد والتوليف
يتم تصنيع لانريوتيد1 عن طريق تخليق الببتيد في المرحلة الصلبة (SPPS). أثناء العملية ، قد تتشكل الشوائب بسبب تفاعلات غير مكتملة أو تفاعلات جانبية أو عوامل أخرى. تشمل الشوائب الأكثر شيوعًا في Lanreotide تسلسل الحذف (سلاسل الببتيد الأقصر) ، والببتيدات غير المكتملة (التي لا يكتمل فيها تسلسل الأحماض الأمينية) ، والببتيدات مع بدائل الأحماض الأمينية المختلفة. لضمان جودة ونقاء Lanreotide ، يتم استخدام تقنيات تنقية وتحليلية مختلفة لضمان أن المنتج النهائي عالي الجودة والنقاء.
في Daicel ، نقدم شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لشوائب Lanreotide2 المعايير ، Des-Thr (8) -Lanreotide و L-Nal-Lanreotide و N-Ac-Lanreotide ، جنبًا إلى جنب مع بيانات التوصيف الكاملة بما في ذلك 1H NMR و 13C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء. عند الطلب ، نقدم 13C-DEPT و CHN. أيضًا ، نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تقدم Daicel ملح Lanreotide D8 TFA ، وهو معيار من مادة اللانريوتيد المسمى بالديوتيريوم في الأبحاث التحليلية الحيوية ودراسات BA / BE مع بيانات النظائر في CoA.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ديفيد هـ. وليام أ.مورفي ، كوفينجتون ؛ مارك ل. هايمان ، مديرو صندوق تولين التعليمي ، الولايات المتحدة ؛ "نظائر سوماتوستاتين العلاجية" ، براءة اختراع أمريكية ، 4,853,371 دولارًا أمريكيًا ، 1 أغسطس 1989
- بيترسون ، جوستين آن ؛ مكورماك ، بيتر ؛ ديوار ، كولين توماس ؛ EDDOLLS ، جوناثان بول ؛ كرول ، سيباستيان Η Β ؛ GANDAVADI ، سونيل كومار ؛ Μ مورالي موهان. Κ Υ ، كيران كومار ؛ جونادا ، أبالا راجو ؛ Υ SV ، بافان أديتيا ؛ راماسامي ، كارثيك ؛ مختبرات د.
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب لانريوتيد وتحديد كميتها؟
يتم الكشف عن شوائب لانريوتيد وتحديد كميتها باستخدام تقنيات تحليلية متنوعة ، بما في ذلك تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC) ، ومقياس الطيف الكتلي اللوني السائل (LC-MS).
ما هو تخليق الببتيد في المرحلة الصلبة (SPPS)؟
SPPS هي طريقة مستخدمة لتخليق الببتيدات حيث ترتبط سلسلة الببتيد الوليدة بدعامة بوليمرية صلبة غير قابلة للذوبان (الراتنج). تمد سلسلة من الدورات الإضافية الببتيد الراسخ. يتم تصنيع لانريوتيد باستخدام SPPS.
كيف يتم استخدام HPLC في تخليق Lanreotide؟
يستخدم HPLC في تخليق Lanreotide لفصل وتنقية الببتيد من الشوائب بناءً على الاختلافات في خواصه الفيزيائية والكيميائية.
ما هي التحديات في تصنيع شوائب لانريوتيد؟
تشمل التحديات في تصنيع شوائب Lanreotide تعقيد الجزيء والحاجة إلى درجة نقاء عالية وخصوصية. علاوة على ذلك ، فإن توصيف الببتيد المناسب أمر ضروري.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.