تحميل المزيد
شاهدت 9 من 17 منتج
DAICEL تتخصص شركة Pharma في تصنيع معايير الشوائب عالية الجودة لـ Indacaterol، وهو مكون صيدلاني نشط. نحن نقدم معايير الشوائب مثل هيدروكلوريد 2,3-ثنائي هيدرو-1H-inden-2-amine، وشوائب البنزيل Indacaterol، وDEAH_5,6-diethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-amine هيدروكلوريد، وICM-I_[ (R)-8-(بنزيلوكسي)-5-(2-برومو-1-هيدروكسي إيثيل) كينولين-2(1H)-one] شوائب أسيتات إنداكاتيرول A، أسيتات إنداكاتيرول S-أيزومر، شوائب إنداكاتيرول 8، شوائب إنداكاتيرول أحادي إيثيل، N -(5-إيثيل-2,3-ثنائي هيدرو-1H-inden-2-yl)-2,2,2-ثلاثي فلورو أسيتاميد، و 5,6 ثنائي إيثيليندينامين حمض الهيدروكلوريك المخفض، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم النقاء، و سلامة إنداكاتيرول. توفر Daicel Pharma أيضًا تركيبًا مخصصًا لشوائب Indacaterol لتلبية احتياجات العملاء المحددة، كما نقدم خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
إنداكاتيرول [CAS: 312753-06] هو عامل موسع للقصبات وبيتا2– ناهض الأدرينالية الذي يعالج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). وهو مركب أحادي الهيدروكسي كينولين ويساعد في علاج الربو.
أركابتا نيوهالر هي علامة تجارية تحتوي على إنداكاتيرول. إنداكاتيرول هو دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). يتم دمجه مع موسعات الشعب الهوائية الأخرى ويتم إعطاؤه كمسحوق جاف. يساعد إنداكاتيرول في إدارة انسداد تدفق الهواء لدى مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن، بما في ذلك المصابين بالتهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة.
الاسم الكيميائي للإنداكاتيرول هو 5-[(1R)-2-[(5,6-Diethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)amino]-1-hydroxyethyl]-8-hydroxy-2 (1H) - الكينولينون. صيغته الكيميائية هي C24H28N2O3, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 392.5 جم / مول.
يحفز إنداكاتيرول إنزيم محلقة الأدينيل داخل الخلايا، وهو الإنزيم الذي يحفز تحويل ATP إلى أحادي الفوسفات الحلقي. يؤدي إلى استرخاء العضلات الملساء القصبية.
التوليف1يعد تحليل ومراقبة الشوائب الموجودة في إنداكاتيرول ضرورية لضمان جودة الدواء وسلامته. يمكن أن تنشأ الشوائب أثناء التحضير أو التخزين ويمكن أن تؤثر على فعالية الدواء واستقراره. تنتج الطرق الاصطناعية المختلفة إنداكاتيرول وتراقب وتتحكم في الشوائب في كل خطوة. التقنيات التحليلية مثل التحليل اللوني للسوائل عالي الأداء (HPLC)، والتحليل اللوني السائل (LC)، وقياس الطيف الكتلي (MS) مخصصة لتحديد ملامح الشوائب وتقديرها الكمي. يمكن لتدابير مراقبة الجودة الصارمة أن تلبي المعايير التنظيمية وتضمن نقاء وسلامة إنداكاتيرول.
تقوم شركة Daicel Pharma، وفقًا لمعايير cGMP، بتشغيل منشأة تحليلية حيث نقوم بإعداد معايير شوائب Indacaterol مثل هيدروكلوريد 2,3-dihydro-1H-inden-2-amine، وBenzyl Indacaterol Impurity، وDEAH_5,6-diethyl-2,3-dihydro -1H-inden-2-amine هيدروكلوريد، ICM-I_[(R)-8-(benzyloxy)-5-(2-bromo-1-hydroxyethyl) quinolin-2(1H)-one] إنداكاتيرول أسيتات شوائب A، إنداكاتيرول أسيتات S-أيزومر، شوائب إنداكاتيرول 8، شوائب إينداكاتيرول أحادي الإيثيل، N- (5-إيثيل-2,3،1-ثنائي هيدرو-2H-inden-2,2,2-yl)-5,6،1،13-ثلاثي فلورو أسيتاميد، و IMP مخفض قدره XNUMX ديثيليندينامين حمض الهيدروكلوريك. نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير الشوائب هذه، مما يوفر تقريرًا تفصيليًا عن التوصيف. يتضمن CoA البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء XNUMXH NMR وXNUMXC NMR وIR وMASS وHPLC2. عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع معايير شوائب Indacaterol غير المعروفة ومنتجات التحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
تساعد تقنيات التحسين ، بما في ذلك تعديلات العملية وخطوات التنقية ، في تقليل تكوين الشوائب أثناء تحضير Indacaterol.
تساعد ظروف التخزين المناسبة ، بما في ذلك التحكم في درجة الحرارة والرطوبة ، في منع التدهور وتكوين الشوائب في Indacaterol.
تتطلب الشوائب في Indacaterol ممارسات صارمة لمراقبة الجودة واختبار الاستقرار المستمر والالتزام بالمبادئ التوجيهية التنظيمية من التطوير المبكر إلى مراقبة ما بعد التسويق.
يجب أن يكون تخزين شوائب Indacaterol في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها ، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.