تحميل المزيد
شاهدت 9 من 11 منتج
DAICEL تقدم شركة Pharma خيارات توصيل في جميع أنحاء العالم لتركيب مخصص لشوائب هيدروكسي كلوروكين، بما في ذلك الشوائب مثل Bis-Desethyl كلوروكوين، وChloroquine N-Oxide، وDes ethyl كلوروكوين، وDesethyl Hydroxyكلوروكوين (DHCQ)، والمزيد. وتساعد هذه الشوائب في تقييم نقاء وسلامة المكون الصيدلاني النشط، هيدروكسي كلوروكين.
الهايدروكسيكلوروكوين [CAS: 118-42]وهو مركب أمينوكوينولين، وهو أحد أشكال الكلوروكين. يعالج الذئبة الحمامية، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والطفحات الجلدية الحساسة للضوء، ويظهر خصائص مشابهة للكلوروكين كدواء مضاد للملاريا، ويستهدف أشكال كريات الدم الحمراء من طفيليات الملاريا. إلى جانب نشاطه المضاد للملاريا، يعمل هيدروكسي كلوروكين كعامل مضاد للروماتيزم. يمتلك خصائص مثبطة للمناعة ويظهر مضادًا للالتهام الذاتي.
يستهدف هيدروكسي كلوروكين الأشكال الكريات الحمراء لطفيليات الملاريا. قد تكون سميته الانتقائية ضد مراحل كريات الدم الحمراء للعدوى البلازمودية بسبب تركيزه في كريات الدم الحمراء الطفيلية. علاوة على ذلك، كعامل مضاد للروماتيزم، يثبط هيدروكسي كلوروكين الجهاز المناعي، مما يسبب انخفاضًا في عامل الروماتويد والمواد المتفاعلة في المرحلة الحادة. كما أنه يُظهر أيضًا تقاربًا لخلايا الدم البيضاء، مما يعمل على استقرار الأغشية الليزوزومية وتثبيط الإنزيمات المشاركة في انهيار الغضروف، بما في ذلك الكولاجيناز والبروتياز. والجدير بالذكر أن Plaquenil هو الاسم التجاري المرتبط بتركيبات هذا الدواء.
الاسم الكيميائي لهيدروكسي كلوروكين هو 2-[[4-[(7-كلورو-4-كينولينيل) أمينو]بنتيل]إيثيلامينو]إيثانول. صيغته الكيميائية هي C18H26CIN3O ووزنه الجزيئي حوالي 335.9 جم / مول.
آلية عمل هيدروكسي كلوروكين غير معروفة.
يمكن أن تنشأ شوائب هيدروكسي كلوروكين أثناء عملية التصنيع أو التخزين أو التحلل. قد تنتج الشوائب من منتجات جانبية للتفاعل، أو تفاعلات غير مكتملة، أو تفاعلات مع مواد أخرى. تساعد الطرق التحليلية مثل HPLC، وLC-MS، وNMR، والتحليل الطيفي للأشعة تحت الحمراء في تحليل وقياس هذه الشوائب. تشمل تدابير التحكم تحسين العملية الاصطناعية وخطوات التنقية وضمان ظروف التخزين المناسبة لتقليل تكوين الشوائب. تقوم دراسات الاستقرار بتقييم ملف الشوائب بمرور الوقت وتحديد تواريخ انتهاء الصلاحية المناسبة وتوصيات التخزين. يعد الامتثال للمبادئ التوجيهية التنظيمية، مثل تلك التي تقدمها ICH، ضروريًا لضمان جودة وسلامة تركيبات هيدروكسي كلوروكين. تلعب السيطرة الفعالة على الشوائب دورًا حيويًا في الحفاظ على سلامة الهيدروكسي كلوروكين كمنتج صيدلاني.
تلتزم Daicel Pharma بشكل صارم بمعايير cGMP وتدير منشأة تحليلية لتجميع معايير شوائب هيدروكسي كلوروكوين مثل Bis-Desethyl كلوروكوين، وChloroquine N-Oxide، وDes ethyl كلوروكوين، وDesethyl Hydroxyكلوروكوين (DHCQ)، والمزيد. نحن نقدم معايير هيدروكسي كلوروكوين الموسومة بالديوتيريوم، بما في ذلك هيدروكسي كلوروكوين-D5، الضروري لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات البكالوريوس/البكالوريوس. تحتوي الشوائب لدينا على شهادة تحليل مفصلة (CoA) توفر تقريرًا شاملاً للتوصيف. يتضمن هذا التقرير البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات تحليل نقاء 1H NMR و13C NMR وIR وMASS وHPLC1,2. عند الطلب، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب هيدروكسي كلوروكوين غير المعروفة أو منتجات التحلل والمركبات ذات العلامات. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
تحدد معايير دستور الأدوية، مثل دستور الأدوية الأمريكي (USP) أو دستور الأدوية الأوروبي (EP)، متطلبات اختبار شوائب محددة لهيدروكسي كلوروكوين لضمان جودته وسلامته.
يمكن أن تؤثر الشوائب الموجودة في هيدروكسي كلوروكين على ثباته في ظل ظروف تخزين محددة، مثل درجة الحرارة والرطوبة. تساعد إرشادات التخزين المناسبة في الحفاظ على سلامة الدواء.
عند تحليل العديد من الشوائب في هيدروكسي كلوروكين، يكون الميثانول هو المذيب الشائع.
التوصية هي تخزين شوائب هيدروكسي كلوروكين في درجة حرارة الغرفة الخاضعة للرقابة، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.