فوسكارنيت
معلومات عامة
شوائب Foscarnet و Foscarnet
DAICEL Pharma متخصصة في تصنيع الشوائب لـ Foscarnet ، وهو مكون دوائي فعال. نحن نقدم شوائب مثل Foscarnet Related Compound A ، و Foscarnet Related Compound B ، و Foscarnet Related Compound C ، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وسلامة Foscarnet. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Foscarnet لتلبية احتياجات العملاء المحددة وتقديم خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
فوسكارنيت [CAS: 4428-95] هو نظير عضوي اصطناعي لبيروفوسفات غير عضوي يعرض نشاطًا مضادًا للفيروسات ضد العديد من الفيروسات. يعالج التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا ، وهو عدوى فيروسية تصيب شبكية العين. بالإضافة إلى فعاليته ضد الفيروس المضخم للخلايا ، يُظهر Foscarnet أيضًا نشاطًا ضد فيروسات الهربس البشرية وفيروس نقص المناعة البشرية ، مما يجعله عاملًا مضادًا للفيروسات قيمًا لعلاج هذه العدوى.
Foscarnet: الاستخدام والتوافر التجاري
Foscarnet ، الذي يتم تسويقه تحت Foscavir ، هو دواء مضاد للفيروسات معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الالتهابات الفيروسية. يعالج الفيروس المضخم للخلايا (CMV) والتهاب الشبكية العيني المرتبط بالفيروس المضخم للخلايا في مرضى الإيدز الذين لا يستطيعون تحمل ganciclovir. يعالج Foscarnet أيضًا المرضى الذين يعانون من نقص المناعة بفيروس الهربس البسيط (HSV) الذين يظهرون مقاومة للأسيكلوفير ، وهو العلاج القياسي لفيروس الهربس البسيط. عندما يثبت ganciclovir وحده أنه غير فعال أو يسبب آثارًا جانبية كبيرة ، قد يختار الأطباء استخدام Foscarnet كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى.
هيكل Foscarnet وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Foscarnet هو 1,1،1-dihydroxy-phosphinecarboxylic acid XNUMX-oxide. صيغته الكيميائية هي CH3O5P ، ووزنه الجزيئي حوالي 126.01 جم / مول.
يمنع Foscarnet تكاثر فيروسات الهربس عن طريق تثبيط مواقع ربط بيروفوسفات على بوليميراز DNA الخاص بالفيروس.
شوائب فوسكارنت والتوليف
تشير الشوائب في Foscarnet إلى المواد غير المرغوب فيها في المنتج الدوائي والتي ليست المكون الصيدلاني الفعال المقصود (API). يمكن أن تنشأ أثناء عملية التصنيع أو تخزين Foscarnet. قد تشمل الشوائب الشائعة في Foscarnet المركبات ذات الصلة ، ومنتجات التحلل ، والمذيبات المتبقية ، أو المنتجات الثانوية من التخليق. من الضروري التحكم في شوائب Foscarnet ومراقبتها لضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته.
تشغل Daicel Pharma ، التزامًا بمعايير cGMP ، مرفقًا تحليليًا حيث نقوم بإعداد معايير شوائب Foscarnet مثل Foscarnet Related Compound A و Foscarnet Related Compound C و Foscarnet Related Compound C. نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لهذه الشوائب ، تقديم تقرير توصيف مفصل. تتضمن شهادة توثيق البرامج البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات ، 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، وتحليل نقاء HPLC1,2. عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب Foscarnet أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- بيترسون ، KJ ؛ نوردجرين ، تي. Westerlund، D.، Determination of phosphonoformate (Foscarnet) in Biological Fluids by ion-pair-معكوس الطور السائل كروماتوغرافيا ، مجلة الكروماتوغرافيا ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 488 ، العدد: 2 ، الصفحات: 447-55 ، 1989
- جارسيا ، خافيير ؛ ماركيز ، أبولونيا ؛ رويز ، روزا لوبيز ، لويس ف. كلارو ، كارمن ؛ ماريا جيسوس لوسيرو ، تحديد الفوسكارنيت (ثلاثي فوسفونوفورميت الصوديوم) في المستحضرات الصيدلانية بواسطة كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء مع الكشف عن الأشعة فوق البنفسجية ، كروماتوغرافيا طبية حيوية ، المجلد: 20 ، الإصدار: 10 ، الصفحات: 1024-1027 ، 2006
الأسئلة المتكررة
هل يمكن أن تؤثر شوائب Foscarnet على استقرار الدواء؟
نعم ، يمكن أن تؤثر الشوائب في Foscarnet على استقرارها. قد يساهم بعضها في تفاعلات التدهور ، والتي يمكن أن تضر باستقرار الدواء ومدة صلاحيته. لذلك ، من الضروري التحكم فيها لضمان استقرار Foscarnet على المدى الطويل.
هل هناك اختبارات محددة أجريت لتقييم شوائب Foscarnet؟
يتم استخدام اختبارات وطرق محددة لتقييم الشوائب في Foscarnet أثناء اختبار مراقبة الجودة. وقد تشمل تحليل المواد ذات الصلة ، واختبار المذيبات المتبقية ، وتقييم منتجات التحلل ، وما إلى ذلك. تساعد هذه الاختبارات على ضمان أن تكون مستويات الشوائب ضمن الحدود المقبولة.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب فوسكارنت؟
الماء هو المذيب المستخدم عند تحليل العديد من الشوائب في Foscarnet.
كيف يجب تخزين شوائب Foscarnet من حيث درجة الحرارة؟
يوصى بتخزين شوائب Foscarnet في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها ، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.