فلوربيبروفين
معلومات عامة
شوائب فلوربيبروفين وفلوربروفين
دايسيل فارما يصنع شوائب فلوربيبروفين عالية الجودة ، (R) - Flurbiprofen ، و (S) - Flurbiprofen ، وهو أمر حاسم في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Flurbiprofen. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تخليقًا مخصصًا لشوائب فلوربيبروفين وتوصيلها عالميًا.
فلوربيبروفين [CAS: 5104-49] هو مشتق من حمض البروبيونيك. وهو أيضًا مشتق من حمض فينيل ألكانويك من عقار مضاد للالتهاب غير الستيرويدي (NSAID). له تأثيرات مسكنة ومضادة للالتهابات وخافض للحرارة. يخفف الآلام الخفيفة إلى المتوسطة وأعراض التهاب المفاصل المزمن.
Flurbiprofen: الاستخدام والتوافر التجاري
يستخدم فلوربيبروفين لعلاج أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي وهشاشة العظام والتهاب الفقار اللاصق. يمكن أن يخفف أيضًا عسر الطمث والألم الخفيف إلى المتوسط المصاحب للالتهاب ، مثل التهاب الأوتار أو التهاب الجراب أو صدمات الأنسجة الرخوة. يمكن أيضًا تطبيق Flurbiprofen موضعياً في العين قبل الجراحة لمنع تقبض الحدقة أثناء العملية. يتوفر Flurbiprofen تحت أسماء تجارية مختلفة ، مثل Asaid و Ocufen.
هيكل Flurbiprofen وآلية العمل
الاسم الكيميائي للفلوربيبروفين هو 2- (2-فلورو-1,1،4′-ثنائي فينيل -15-يل) حمض بروبانويك. صيغته الكيميائية هي C13H2FO244.26 ، ووزنه الجزيئي حوالي XNUMX جم / مول.
على الرغم من أن آلية العمل غير واضحة ، فقد تكون مرتبطة بتثبيط إنزيم البروستاجلاندين.
شوائب الفلوربيبروفين والتوليف
يمكن أن تتأثر فعالية وسلامة فلوربيبروفين بالشوائب. يتكون تكوين النجاسة من التوليف1والمواد الخام وظروف التخزين. تشمل شوائب الفلوربيبروفين الأيزومرات ، والأبيمير ومنتجات التحلل. من الضروري تحديد الشوائب وتقديرها لضمان جودة Flurbiprofen.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لمعايير شوائب Flurbiprofen ، (R) - Flurbiprofen ، و (S) - Flurbiprofen. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تمتلك شركة Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Flurbiprofen أو تحللها. نحن نقدم أيضًا مركبات ذات علامات لتحديد مدى فعالية فلوربيبروفين العام. تقدم Daicel (R) - Flurbiprofen-D3 ، (S) - Flurbiprofen-D3 ، و Flurbiprofen - D3 ، وهي معايير تحمل الديوتيريوم من Flurbiprofen لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات BA / BE مع بيانات النظائر في CoA.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- Adams S ، Blancafort A ، 2- (Mono-and Difluoro-4-Biphenyl) أحماض بروبيونيك ، شركة Boots Pure Drug Co. ، Ltd. ، هولندا ، US3755427A ، 28 أغسطس ، 1973
- كايزر ، ديفيد ج. شو ، س. روبرت ؛ Vangiessen، GJ، GLC [كروماتوغرافيا الغاز والسائل] تحديد dl-2- (2-fluoro-4-biphenylyl) propionic acid (flurbiprofen) in plasma، Journal of Pharmaceutical Sciences، Volume: 63، Issue: 4، Pages: 567 - 70 ، 1974
الأسئلة المتكررة
ما هو الغرض من تصنيع شوائب فلوربيبروفين؟
يساعد تخليق شوائب الفلوربيبروفين في تحديد الشوائب في مادة الدواء أو منتج الدواء النهائي وتحديد كميتها ، مما يضمن سلامتها وفعاليتها. بالإضافة إلى ذلك ، يساعد تركيبها في تطوير وتحسين عملية تصنيع الدواء.
كيف يتم الكشف عن شوائب Flurbiprofen وتحديد كميتها؟
يتضمن الكشف عن الشوائب وتقديرها الكمي في Flurbiprofen تقنيات تحليلية مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) أو الكروماتوغرافيا السائلة - قياس الطيف الكتلي (LC-MS).
ما هو المذيب لتحليل شوائب Flurbiprofen؟
يعتمد اختيار المذيب لتحليل الشوائب على عدة عوامل ، مثل الطبيعة الكيميائية ، والتقنية التحليلية المستخدمة ، والحساسية والانتقائية المرغوبة للتحليل. بشكل عام ، يساعد المذيب القطبي مثل الميثانول في تحليل شوائب الفلوربيبروفين.
ما هي درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب الفلوربيبروفين؟
يجب تخزين شوائب الفلوربيبروفين في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.