فلوكونازول
معلومات عامة
شوائب الفلوكونازول وفلوكونازول
DAICEL فارما متخصصة في تصنيع الشوائب من أجل فلوكونازول ، وهو مكون صيدلاني فعال. نقدم شوائب مهمة مثل 2- (2- كلورو-4-فلوروفينيل) -1,3،1,2,4-مكرر- [1،2،2] تريازول-4-يل-بروبان-2-أول (شوائب كلورو فلورو) ، 1,3- (1-chloro-1,2,4-fluorophenyl) -1،2-di (4H-4،6،6-triazol-XNUMX-yl) propan-XNUMX-ol و Fluconazole Related Compound # XNUMX (FN RCXNUMX) و Fluconazole Related Compound # XNUMX ، (FN RCXNUMX) ، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وسلامة الفلوكونازول. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب الفلوكونازول لتلبية احتياجات العملاء المحددة ، ونقدم خيارات تسليم في جميع أنحاء العالم.
فلوكونازول [CAS: 86386-73] هو دواء مضاد للفطريات من فئة التريازول. يعالج الالتهابات الفطرية المختلفة ، بما في ذلك داء المبيضات المخاطي وداء المبيضات الجهازي وداء الكروانيديا والمكورات الخبيثة. يعمل الفلوكونازول كعامل فطري ، ويمنع نمو الفطريات. يعالج داء المبيضات الفموي البلعومي والتهاب السحايا بالمكورات الخبيثة في الأفراد المصابين بالإيدز.
فلوكونازول: الاستخدام والتوافر التجاري
فلوكونازول ، أو ديفلوكان ، دواء مضاد للفطريات للعدوى الفطرية المختلفة التي تصيب الأنسجة المختلفة. تم اعتماده من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لحالات مثل داء المبيضات المهبلي وداء المبيضات الفموي والبلعومي والمريئي وعدوى المبيضات الجهازية (بما في ذلك المبيضات وداء المبيضات المنتشر) والتهاب الصفاق والالتهاب الرئوي والتهاب السحايا بالمكورات العقدية. بالإضافة إلى ذلك ، فهو بمثابة إجراء وقائي لمرضى زرع نخاع العظام الذين يخضعون للعلاج الكيميائي السام للخلايا أو العلاج الإشعاعي.
هيكل وآلية عمل الفلوكونازول
الاسم الكيميائي للفلوكونازول هو α- (2,4،1-ديفلوروفينيل) -α- (1,2,4H-1،1،1,2,4-triazol-1-ylmethyl) -XNUMXH-XNUMX،XNUMX،XNUMX-triazole-XNUMX-ethanol. صيغته الكيميائية هي C13H12F2N6O ووزنه الجزيئي حوالي 306.27 جم / مول.
يمنع الفلوكونازول السيتوكروم الفطري P-450 ستيرول C-14 نزع ميثيل ألفا ، مما يتسبب في فقدان الستيرولات الفطرية ونشاط الفطريات.
شوائب الفلوكونازول والتوليف
الشوائب الموجودة في الفلوكونازول هي مواد غير مقصودة يمكن أن تتعايش مع المكون الصيدلاني الفعال. يمكن أن تنشأ من مصادر مختلفة ، بما في ذلك عملية التصنيع1أو تدهور أو تفاعلات مع المكونات الأخرى. تساعد الأساليب التحليلية الصارمة ، مثل التحليل اللوني والتحليل الطيفي ، في تحديد هذه الشوائب وتوصيفها وقياسها. يتم تنفيذ إجراءات صارمة لمراقبة الجودة أثناء الإنتاج لتقليل تكوين الشوائب وضمان نقاء وسلامة الفلوكونازول. تضع الإرشادات التنظيمية حدودًا ومواصفات لمستويات مقبولة من الشوائب في منتجات Fluconazole ، كما أن المراقبة والاختبار المستمران يدعمان جودة وفعالية Fluconazole كعامل مضاد للفطريات.
شركة Daicel Pharma ، التزامًا بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة ، تدير مرفقًا تحليليًا حيث نقوم بإعداد معايير شوائب الفلوكونازول مثل 2- (2- كلورو-4-فلوروفينيل) -1,3،1,2,4-مكرر- [1،2،2] تريازول-4-يل -بروبان-2-أول (شوائب كلورو فلورو) ، 1,3- (1-كلورو-1,2,4-فلوروفينيل) -1،2-دي (4H-4،6،6-تريازول-1-يل) بروبان-13-أول ، المركب المرتبط بالفلوكونازول رقم XNUMX (FN RCXNUMX) ، والمركب المرتبط بالفلوكونازول رقم XNUMX ، (FN RCXNUMX). نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لهذه الشوائب ، مع تقديم تقرير توصيف مفصل. تتضمن شهادة توثيق البرامج البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات ، XNUMXH NMR ، XNUMXC NMR ، IR ، MASS ، وتحليل نقاء HPLC2. عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب فلوكونازول أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- كينيث ريتشاردسون ، العوامل المضادة للفطريات ، عمليات تحضيرها ، والتركيبات الصيدلانية التي تحتوي عليها ، شركة فايزر المحدودة ، المملكة المتحدة ، EP69442B1 ، 20 فبراير 1985
- كيم ، إيون جيه ؛ لي ، هاي إس. زي ، طيب ب. لي ، سونغ ت. ، تحليل HPLC حساس ومبسط لتقدير فلوكونازول في البلازما البشرية ، محفوظات البحوث الصيدلانية ، المجلد: 11 ، العدد: 3 ، الصفحات: 250-2 ، 1988
الأسئلة المتكررة
كيف يتم التحكم في شوائب الفلوكونازول أثناء التخزين والتوزيع؟
ظروف التخزين المناسبة ، مثل التحكم في درجة الحرارة والرطوبة ، ضرورية لمنع تكون الشوائب أثناء تخزين وتوزيع الفلوكونازول. تساعد ممارسات التخزين الجيدة في الحفاظ على سلامة المنتج وجودته.
هل يمكن أن تتفاعل شوائب الفلوكونازول مع الأدوية الأخرى؟
قد يكون لبعض الشوائب الموجودة في الفلوكونازول القدرة على التفاعل مع الأدوية الأخرى ، مما يؤدي إلى تفاعلات الأدوية مع الأدوية. من الأهمية بمكان مراعاة وجودهم عند وصف عقار فيلوديبين مع أدوية أخرى.
ما هو المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب الفلوكونازول؟
الميثانول أو الأسيتونتريل هما المذيبات الشائعة الاستخدام عند تحليل العديد من الشوائب في الفلوكونازول.
كيف يجب تخزين شوائب الفلوكونازول من حيث درجة الحرارة؟
درجة الحرارة الموصى بها لتخزين شوائب الفلوكونازول تكون في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها ، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.