فيلوديبين
معلومات عامة
شوائب فيلوديبين و فيلوديبين
DAICEL شركة فارما متخصصة في تصنيع الشوائب من أجل Felodipine ، وهو مكون دوائي فعال. نحن نقدم شوائب مهمة مثل Dehydro Felodipine و Felodipine 3,5،2-Dimethyl Ester و Felodipine EP Impurity C و Methyl 2,3- (3،XNUMX-dichlorobenzylidene) -XNUMX-oxobutanoate ، والتي تلعب دورًا حيويًا في تقييم النقاء والسلامة من فيلوديبين. توفر Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Felodipine لتلبية احتياجات العملاء المحددة ، ونقدم خيارات تسليم في جميع أنحاء العالم.
فيلوديبين [CAS: 72509-76]، وهو عامل يحجب قنوات الكالسيوم من فئة ديهيدروبيريدين ، ويقلل من انقباض القلب ويخفض ضغط الدم. يجد فيلوديبين تطبيقًا في إدارة ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية. تشمل آثاره العلاجية حصار قناة الكالسيوم ، وخصائصه الخافضة للضغط ، وتوسع الأوعية ، وتأثيراته المضادة لاضطراب النظم.
فيلوديبين: الاستخدام والتوافر التجاري
ينتمي فيلوديبين ، وهو دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ارتفاع ضغط الدم ، إلى فئة ديهيدروبيريدين من حاصرات قنوات الكالسيوم. يقلل بشكل فعال من ضغط الدم ويقلل من المخاطر المرتبطة بالمراضة القلبية الوعائية والوفيات. علاوة على ذلك ، يعد فيلوديبين ER مفيدًا كعلاج مساعد للأفراد المصابين بارتفاع ضغط الدم الشديد الذي يظل غير خاضع للسيطرة على الرغم من العلاج بحاصرات بيتا ومدرات البول. الدواء متاح تحت Plendil.
فيلوديبين هيكل وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Felodipine هو 3-Ethyl 5-methyl 4- (2,3،2,6-dichlorophenyl) -1,4،3,5-dimethyl-XNUMX،XNUMX-dihydropyridine-XNUMX،XNUMX-dicarboxylate. صيغته الكيميائية هي C18H19Cl2لا4, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 384.2 جم / مول.
يمنع فيلوديبين تيارات الكالسيوم المعتمدة على الجهد في العضلات الملساء الوعائية وخلايا عضلة القلب. يسبب تمدد الشرايين التاجية والجهازية الرئيسية ، وبالتالي يخفض ضغط الدم.
شوائب فيلوديبين والتوليف
شوائب فيلوديبين هي مواد غير مقصودة قد تكون موجودة في فيلوديبين. يمكن أن تنشأ أثناء عملية التصنيع1 أو قد يؤثر التخزين على جودة الدواء وفعاليته وسلامته. يمكن أن ينتج تكوين الشوائب في فيلوديبين عن التحلل أو التفاعل مع السواغات أو مواد التعبئة أو الشوائب في المواد الخام. تساعد الطرق التحليلية مثل التحليل اللوني والتحليل الطيفي في الكشف عن هذه الشوائب وتحديد كميتها. يتم تنفيذ تدابير تحكم صارمة أثناء عملية التصنيع لتقليل تكوين الشوائب وضمان جودة فيلوديبين.
تلتزم Daicel Pharma بمعايير cGMP ، وتدير مرفقًا تحليليًا حيث نقوم بإعداد معايير شوائب Felodipine مثل Dehydro Felodipine و Felodipine 3,5،2-Dimethyl Ester و Felodipine EP Impurity C و Methyl 2- (3 ، 3-dichlorobenzylidene) -1- أوكسوبوتانوات. نحن نقدم شهادة تحليل شاملة (CoA) لهذه الشوائب ، مع تقديم تقرير توصيف مفصل. تتضمن شهادة توثيق البرامج البيانات التي تم الحصول عليها من خلال التقنيات ، 13H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، وتحليل نقاء HPLC. عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل XNUMXC-DEPT. يمكننا تصنيع شوائب Felodipine أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف شامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
الأسئلة المتكررة
ما هو الغرض من تحليل شوائب فيلوديبين؟
يساعد تحليل شوائب فيلوديبين على ضمان جودة المنتج وسلامته والالتزام بالمعايير التنظيمية.
هل يمكن التخلص من شوائب فيلوديبين؟
بينما الجهود جارية لتقليل تكوين الشوائب ، قد لا يكون القضاء التام على الشوائب ممكنًا دائمًا.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب فيلوديبين؟
الميثانول هو المذيب المستخدم لتحليل غالبية الشوائب في فيلوديبين.
كيف يجب تخزين شوائب فيلوديبين من حيث درجة الحرارة؟
درجة الحرارة الموصى بها لتخزين شوائب فيلوديبين هي في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها ، في حدود 2-8 درجة مئوية.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.