تحميل المزيد
شاهدت 9 من 18 منتج
دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب Erlotinib عالية الجودة ، وخلات Desmethyl Erlotinib ، وخلات Erlotinib ، وشوائب Erlotinib EP I ، و Erlotinib N-Oxide ، و Erlotinib Related Compound A ، وأكثر من ذلك ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمادة النشطة. المكون الصيدلاني Erlotinib. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Erlotinib وتوصيلها عالميًا.
Erlotinib [CAS: 183321-74] هو مشتق كينازولينامين. هو عامل نمو البشرة البشري من النوع 1 / مستقبل عامل نمو البشرة (HER1 / EGFR) مثبط التيروزين كيناز. يستخدم لعلاج الأشكال المتقدمة أو المنتشرة من سرطان البنكرياس أو سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
يُباع Erlotinib تحت الاسم التجاري TARCEVA ، وهو دواء يستخدم لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان البنكرياس. بالنسبة لـ NSCLC ، يوصى باستخدام Erlotinib كعلاج من الدرجة الأولى أو الثانية أو الثالثة بناءً على خصائص المريض. Erlotinib هو مثبط لمستقبلات التيروزين كيناز وهو فعال بشكل خاص ضد السرطانات ذات الطفرات EGFR.
الاسم الكيميائي لـ Erlotinib هو N- (3-Ethynylphenyl) -6,7،2-bis (4-methoxyethoxy) -XNUMX-quinazolinamine. صيغته الكيميائية هي C22H23N3O4ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 393.4 جم / مول.
يثبط Erlotinib الفسفرة داخل الخلايا لتيروزين كيناز المرتبط بمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR). ومع ذلك ، فإن آلية عمل Erlotinib المضاد للورم لم يتم تحديدها بالكامل.
أثناء التوليف1 من Erlotinib ، قد تتشكل الشوائب ، مما قد يؤثر على جودة الدواء وسلامته. يعد تحديد هذه الشوائب والكشف عنها أمرًا حيويًا لضمان فعالية وسلامة Erlotinib. تتشكل الشوائب بسبب مواد البدء أو المواد الوسيطة الاصطناعية أو التفاعلات أو ظروف التخزين.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Erlotinib ، وخلات Desmethyl Erlotinib ، وخلات Erlotinib ، وشوائب Erlotinib EP I ، و Erlotinib N-Oxide ، و Erlotinib المرتبط المركب A ، وما إلى ذلك. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات التوصيف ، مثل 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، ونقاء HPLC2. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تمتلك شركة Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Erlotinib أو تحللها. نحن نقدم أيضًا مركبات ذات علامات لتحديد مدى فعالية Erlotinib. تقدم Daicel Erlotinib-D6 ، وهو معيار Erlotinib المسمى بالديوتيريوم المستخدم في الأبحاث التحليلية الحيوية ، مثل دراسات BA / BE مع بيانات النظائر في CoA.
تساعد طريقة كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء (HPLC) السريعة وذات المرحلة المعكوسة على اكتشاف وتحليل Erlotinib وشوائبه.
يتم تخزين Erlotinib في مكان بارد وجاف ومحمي من الضوء والرطوبة لمنع تكون الشوائب.
الميثانول هو أحد المذيبات المستخدمة في تحليل معظم شوائب إرلوتينيب.
يتم تخزين شوائب Erlotinib في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.