Emtricitabine
معلومات عامة
شوائب إمتريسيتابين و إمتريسيتابين
دايسيل فارما يصنع شوائب إمتريسيتابين عالية الجودة ، (2R ، 5R) - إيمتريسيتابين ، (2S ، 5R) - إيمتريسيتابين ، (2S ، 5S) - إمتريسيتابين و إمتريسيتابين Diastereomer ، والتي تعتبر حاسمة في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية المكون الصيدلاني النشط Emtricitabine. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Emtricitabine وتوصيلها عالميًا.
Emtricitabine [CAS: 143491-57] هو نظير نيوكليوزيد اصطناعي له خصائص مضادة للفيروسات. وهو (-) متماثل من ثيو التناظرية للسيتيدين.
إمتريسيتابين Emtricitabine: الاستخدام والتوافر التجاري
إمتريسيتابين Emtricitabine هو مثبط للنيوكليوزيد العكسي. إنه فعال ضد كل من فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) وفيروس التهاب الكبد B. ، بالاشتراك مع الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية ، يعالج إمتريسيتابين عدوى فيروس نقص المناعة البشرية عند البالغين. إنه يقلل بشكل فعال أو يحافظ على قمع الحمل الفيروسي لدى البالغين الساذجين بمضادات الفيروسات القهقرية أو المرضى ذوي الخبرة الذين يتحولون من أنظمة التوليف المستقرة. إمتريسيتابين Emtricitabine هو الخيار المفضل للمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد B. وهو مكون نشط في الأدوية مثل Emtriva و Atripla و Biktarvy و Complera و Descovy Genvoya و Odefsey و Stribild و Symtuza و Truvada وغيرها.
هيكل إمتريسيتابين وآلية عمله
الاسم الكيميائي لـ Emtricitabine هو 4-Amino-5-fluoro-1 - [(2R، 5S) -2- (hydroxymethyl) -1,3،5-oxathiolan-2-yl] -1 (XNUMXH) -pyrimidinone. صيغته الكيميائية هي C8H10FN3O3S ، ووزنه الجزيئي حوالي 247.25 جم / مول.
يتم فسفرة إمتريسيتابين بواسطة إنزيمات خلوية تعطي إمتريسيتابين 5'-ثلاثي الفوسفات. إنه يثبط نشاط النسخ العكسي لفيروس HIV-1 ويدمجه في الحمض النووي الفيروسي الناشئ مما يؤدي إلى إنهاء السلسلة.
شوائب إمتريسيتابين وتركيبه
أثناء التوليف1 والتخزين اللاحق لـ Emtricitabine ، يمكن أن تتكون الشوائب من خلال آليات مختلفة مثل الأكسدة ، نزع الأمين ، والأزمرة. قد تؤثر هذه الشوائب على استقرار وفعالية إمتريسيتابين ، ويجب مراقبة وجودها والتحكم فيه أثناء التصنيع.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Emtricitabine ، (2R ، 5R) -Emtricitabine ، (2S ، 5R) -Emtricitabine ، (2S ، 5S) -Emtricitabine ، و Emtricitabine Diastereomer. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم أيضًا تقرير توصيف كامل عند التسليم. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Emtricitabine أو تحلل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ليوتا ، دينيس سي ؛ Schinazi ، Raymond F. ؛ Choi ، Woo Baeg ، طريقة التركيب والتركيب واستخدام 2'-deoxy-5-fluoro-3'-thiacytidine والمركبات ذات الصلة ، جامعة إيموري ، الولايات المتحدة ، US5814639A ، 29 سبتمبر 1998
- شوككور ، جي بي ؛ ورم ، جمهورية مقدونيا ؛ فريك ، LW ؛ ساندرسون ، بي إن ؛ فارانت ، RD ؛ سويت مان ، كولومبيا البريطانية ؛ تحديد Lindon ، JC ، HPLC-NMR للمستقلبات البولية البشرية لـ فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) ، Xenobiotica ، المجلد: 5 ، العدد: 1 ، الصفحات: 2-1,3 ، 5
الأسئلة المتكررة
كيف تتشكل شوائب التحلل في إمتريسيتابين؟
تحت الظروف الحمضية والقلوية والأكسدة ، يكون إمتريسيتابين عرضة للتحلل ، مع حساسية أعلى لوحظ تحت ظروف الأكسدة. يؤدي هذا التحلل إلى تكوين شوائب مختلفة قد تؤثر على جودة وفعالية الدواء.
كيف يمكن الكشف عن شوائب إمتريسيتابين؟
تساعد الطرق التحليلية مثل تحليل كروماتوجرافيا السائل عالي الأداء ، وطريقة اللوني السائل (LC) المقترنة بالكشف عن الأشعة فوق البنفسجية (UV) ، و LC-MS في اكتشاف وتوصيف شوائب إمتريسيتابين.
أي مذيب لتحليل شوائب إمتريسيتابين؟
الميثانول مذيب لتحليل شوائب سيليكوكسيب.
ما هي ظروف درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب إمتريسيتابين؟
يجب تخزين شوائب إمتريسيتابين في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.