Eletriptan
معلومات عامة
شوائب الإيتريبتان والإليتريبتان
DAICEL تقدم فارما شوائب عالية الجودة للإليتريبتان، وهو مكون صيدلاني نشط. تلعب هذه الشوائب، بما في ذلك Eletriptan Impurity 10 وEletriptan Impurity 8 وEletriptan Impurity 9، دورًا حيويًا في تقييم نقاء Eletriptan وموثوقيته وسلامته. تقدم شركة Daicel Pharma أيضًا تركيبة مخصصة من شوائب الإليتريبتان لتلبية متطلبات العملاء، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
Eletriptan [CAS: 143322-58]، الذي طورته شركة فايزر، هو دواء تريبتان من الجيل الثاني مصمم لتخفيف الصداع النصفي. وهو يعمل بمثابة ناهض هرمون السيروتونين، ويمارس تأثيرات مضيق للأوعية، ويمتلك أيضًا خصائص دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية.
إليتريبتان: الاستخدام والتوافر التجاري
إليتريبتان، المتوفر تحت اسم ريلباكس، هو مركب إندول لعلاج الصداع النصفي لدى البالغين الذين يعانون من أو بدون هالة. يتفاعل مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P-450، بما في ذلك CYP-3A4.
هيكل إليتريبتان وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للإليتريبتان هو 3-[[(2R)-1-ميثيل-2-بيروليدينيل]ميثيل]-5-[2-(فينيل سلفونيل)إيثيل]-1H-إندول. صيغته الكيميائية هي C22H26N2O2S ، ووزنه الجزيئي حوالي 382.5 جم / مول.
يرتبط إليتريبتان بـ o 5-HT1B، 5-HT1D، و 5-HT1F تقع هذه المستقبلات على الأوعية الدموية داخل الجمجمة، مما يؤدي إلى انقباض الأوعية الدموية وتخفيف الصداع النصفي.
شوائب الإيتريبتان والتوليف
يعد تحليل الشوائب والسيطرة عليها في إليتريبتان، وهو دواء للصداع النصفي، أمرًا بالغ الأهمية لضمان جودته وسلامته. تساعد التقنيات المختلفة مثل التحليل اللوني والتحليل الطيفي وقياس الطيف الكتلي في تحديد الشوائب وقياس كميتها. يساعد تحديد بيانات الشوائب في تحديد تركيبها الكيميائي وبنيتها وسميتها. تدابير رقابة صارمة أثناء عملية التصنيع1 تساعد في تقليل تكوين الشوائب، وتحدد الإرشادات التنظيمية الحدود المقبولة للشوائب في المنتجات الصيدلانية. يساهم التحليل الشامل والتحكم الفعال في شوائب الإليتريبتان في جودتها وفعاليتها لاستخدام المريض.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Eletriptan، بما في ذلك Eletriptan Impurity 10 وEletriptan Impurity 8 وEletriptan Impurity 9. ويتم إنتاجها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. توفر CoA تقريرًا تفصيليًا عن التوصيف مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل 1H NMR، و13C NMR، وIR، وMASS، وتحليل نقاء HPLC. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب الإليتريبتان أو منتجات التحلل غير المعروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ماكور، جون يوجين. ويثيس، مارتن جيمس، مشتقات الإندول، شركة فايزر، الولايات المتحدة، EP592438B1، 27 أغسطس 1997
- سينغ، براديب كومار؛ ديندا، سوباس شاندرا، تطوير والتحقق من الثبات الذي يشير إلى طريقة RP-HPLC لتحديد إليتريبتان في أقراص إليتريبتان هيدروبروميد المتحللة عن طريق الفم، مجلة البحوث الدولية للصيدلة، المجلد: 4، العدد: 6، الصفحات: 179-182، 2013
الأسئلة المتكررة
ما هي العملية الاصطناعية للإيتريبتان؟
يتضمن تركيب الإليتريبتان العديد من التفاعلات الكيميائية وخطوات التنقية للحصول على جزيء الدواء المطلوب. من الضروري تحسين العملية الاصطناعية لتقليل تكوين الشوائب.
كيف يتم ضمان جودة إليتريبتان؟
يتم ضمان جودة إليتريبتان من خلال إجراءات صارمة لمراقبة الجودة، بما في ذلك تحليل الشوائب والسيطرة عليها. تحدد الإرشادات التنظيمية الحدود المقبولة للشوائب حتى يلتزم المصنعون بهذه المعايير.
ما المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب الإليتريبتان؟
الميثانول أو الأسيتونيتريل هما المذيبان المستخدمان لتحليل العديد من الشوائب في الإليتريبتان.
كيف يجب تخزين شوائب الإليتريبتان من حيث درجة الحرارة؟
يتم تخزين شوائب الإليتريبتان في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها من 2 إلى 8 درجات مئوية أو وفقًا لمواصفات شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.