تحميل المزيد
انت استعرضت كل 18 منتج
يمكن لبعض الشوائب الموجودة في Elagolix أن تؤثر على توافره البيولوجي، والذي يشير إلى معدل الدواء ومدى امتصاصه. يضمن التحكم الدقيق في مستويات الشوائب امتصاص الدواء بشكل ثابت ويمكن التنبؤ به.
لدى الوكالات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) مبادئ توجيهية ومتطلبات محددة للتحكم في الشوائب في المنتجات الصيدلانية، بما في ذلك Elagolix.
يمكن أن تؤثر الشوائب الموجودة في Elagolix على فعاليته العلاجية عن طريق تغيير النشاط الدوائي للدواء. ولذلك، يتم وضع تدابير رقابية صارمة للتأكد من أنها ضمن الحدود المقبولة للحفاظ على التأثير العلاجي المطلوب للدواء.
يتم تخزين شوائب Elagolix في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.