تحميل المزيد
شاهدت 9 من 21 منتج
ايفيناكونازول
معلومات عامة
شوائب إيفيناكونازول وإيفيناكونازول
DAICEL تتخصص شركة فارما في تقديم شوائب عالية الجودة للإيفيناكونازول، وهو مكون صيدلاني نشط. تلعب هذه الشوائب، بما في ذلك (2S,3S) Efinaconazole Enantiomer، 1-(2-bromo-5-fluorophenyl)-1H-1,2,4-triazole، 2-Fluoro Efinaconazole، وأكثر من ذلك، دورًا حيويًا في تقييم النقاء وموثوقية وسلامة إيفيناكونازول. تقدم Daicel Pharma أيضًا تركيبة مخصصة من شوائب Efinaconazole لتلبية متطلبات العملاء، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
ايفيناكونازول [CAS: 164650-44] هو مضاد للفطريات تريازول لعلاج فطار الأظافر في أظافر القدم بسبب Trichophyton Rubrum و Trichophyton Mentagrophytes.
إيفيناكونازول: الاستخدام والتوافر التجاري
إيفيناكونازول، المتوفر تحت اسم Jublia، هو مركب تريازول ذو نشاط مضاد للفطريات واسع النطاق. يعالج فطار الأظافر والالتهابات الفطرية السطحية الأخرى. وقد أظهر إيفيناكونازول فعاليته ضد الأنواع الفطرية المختلفة، بما في ذلك المبيضات والرشاشيات. قد يمتد الاستخدام العلاجي للإيفيناكونازول إلى ما هو أبعد من فطار الأظافر في المستقبل.
هيكل إيفيناكونازول وآلية العمل
الاسم الكيميائي للإيفيناكونازول هو (αR, βR)-α-(2,4-Difluorophenyl)-β-methyl-4-methylene-α-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1- بيبيريدينيثانول. صيغته الكيميائية هي C18H22F2N4O ووزنه الجزيئي حوالي 348.4 جم / مول.
يثبط إيفيناكونازول لانوستيرول 14α-ديميثيلاز الفطري، الذي يسبب التخليق الحيوي للإرغوستيرول، وهو جزء من أغشية الخلايا الفطرية.
شوائب إفيناكونازول وتوليفها
يعد تحليل الشوائب والسيطرة عليها في مركب صيدلاني إفيناكونازول أمرًا بالغ الأهمية لضمان جودته وسلامته. طوال التوليف1أو تخزين أو تحلل إيفيناكونازول، تتولد الشوائب، مما قد يؤثر على فعاليته أو يشكل مخاطر محتملة. ويحدد التحليل الشامل هذه الشوائب ويحددها، مما يسمح بالتحكم ضمن الحدود المقبولة. تساعد إجراءات الرقابة الصارمة أثناء عملية التصنيع على تقليل مستويات الشوائب والحفاظ على الجودة المطلوبة للإيفيناكونازول. ويشمل الالتزام بظروف التخزين المناسبة، وممارسات التصنيع الصارمة، وتقييمات الجودة المنتظمة لدعم سلامة وفعالية المنتج النهائي.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب الإيفيناكونازول، بما في ذلك (2S،3S) Efinaconazole Enantiomer، 1-(2-bromo-5-fluorophenyl)-1H-1,2,4-triazole، 2-Fluoro إيفيناكونازول، وأكثر من ذلك. يتم إنشاؤها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. توفر CoA تقريرًا تفصيليًا عن التوصيف مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل 1H NMR، و13C NMR، وIR، وMASS، وتحليل نقاء HPLC2. نحن نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة من مادة إفيناكونازول. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- نايتو، تاكانوبو؛ كوباياشي، هاروهيتو؛ أوجورا، هيرونوبو؛ ناجاي، كيوشي؛ نيشيدا، توكيكو؛ أريكا، تاداشي؛ يوكو، مامورو؛ ناكاهاشي، ساتوكو، مشتق الآزوليلامين، شركة كاكين الدوائية المحدودة، اليابان، EP698606B1، 17 ديسمبر 1997
- باتاني، نيكيش؛ الأماكن القريبة: باتيل، راشمين، تطوير والتحقق من منهجية HPLC للتقدير الكمي للإيفيناكونازول في التركيبة الصيدلانية الموضعية المحضرة داخليًا لعلاج فطار الأظافر، علوم الانفصال بلس، المجلد: 3، العدد: 9، الصفحات: 375-383، 2020
الأسئلة المتكررة
هل يتم تقييم شوائب الإيفيناكونازول لمعرفة سميتها المحتملة؟
نعم، تخضع الشوائب الموجودة في إيفيناكونازول لتقييمات سمية شاملة لتحديد سميتها المحتملة ووضع حدود التعرض الآمنة. يضمن هذا التقييم سلامة المريض أثناء تناول الدواء.
هل يمكن أن تؤثر شوائب إيفيناكونازول على ثباته مع مرور الوقت؟
يمكن أن تؤثر بعض الشوائب الموجودة في إيفيناكونازول على ثباته بمرور الوقت، مما قد يؤدي إلى تدهوره أو تقليل مدة صلاحيته. تقوم دراسات الثبات بتقييم سلامة الدواء في ظل ظروف تخزين مختلفة.
كم مرة تتم مراجعة وتحديث ملفات تعريف الشوائب للإيفيناكونازول؟
تتم مراجعة وتحديث ملفات تعريف الشوائب الخاصة بـ Efinaconazole بانتظام لتتماشى مع المبادئ التوجيهية التنظيمية المتطورة والتقدم العلمي ومخاوف السلامة الناشئة. تساعد هذه التحديثات على ضمان استمرار جودة الدواء وسلامته.
ما هي ظروف درجة الحرارة اللازمة لتخزين شوائب الإيفيناكونازول؟
يتم تخزين شوائب إيفيناكونازول في درجة حرارة غرفة يمكن التحكم فيها بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.