الدوكسيسيكلين
معلومات عامة
شوائب الدوكسيسيكلين والدوكسيسيكلين
دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب دوكسيسيكلين عالية الجودة ، دوكسيسيكلين شائبة د ، 4-إيبيدوكسي سيكلين ، و 6-إيبيدوكسيسيكلين ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط دوكسيسيكلين. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تخليقًا مخصصًا لشوائب الدوكسيسيكلين وتوصيلها عالميًا.
الدوكسيسيكلين [CAS: 564-25] هو مضاد حيوي له خصائص جراثيم واسعة الطيف ، مشتق صناعياً من التتراسيكلين الطبيعي المعروف باسم أوكسي تتراسيكلين ، الذي تنتجه بكتيريا من فصيلة الستربتوميسيس. ينتمي الدوكسيسيكلين إلى فئة المضادات الحيوية التتراسيكلين.
دوكسيسيكلين: الاستخدام والتوافر التجاري
الدوكسيسيكلين فعال ضد مجموعة واسعة من البكتيريا ، بما في ذلك البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام ، والبكتيريا الهوائية واللاهوائية ، والميكوبلازما ، واللولبيات. وقد أظهر فعالية خاصة ضد العديد من مسببات أمراض اللثة مثل بورفيروموناس اللثة ، باكتيرويد فورسيثوس ، بريفوتيلا إنترميديا ، أكتينوباسيلوس أكتينوميسيتيمكوميتانس ، كامبيلوباكتر المستقيمة ، ونواة فوسوباكتيريوم. يتوفر Doxycycline تحت العديد من الأسماء التجارية ، بما في ذلك Acticlate و Doryx و Doxy و Monodox و Oracea و Vibramycin و Xyrosa و Zenavod وغيرها.
هيكل الدوكسيسيكلين وآلية العمل
الاسم الكيميائي للدوكسيسيكلين هو (4S ، 4aR ، 5S ، 5aR ، 6R ، 12aS) -4- (Dimethylamino) -1,4,4،5,5،6,11,12a ، 3,5,10,12,12،6a ، 1,11،2،XNUMXa-octahydro-XNUMX،XNUMX،XNUMX ، XNUMX،XNUMXa-pentahydroxy-XNUMX-methyl-XNUMX،XNUMX-dioxo-XNUMX-naphthacenecarboxamide. صيغته الكيميائية هي C22H24N2O8 ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 444.4 جم / مول.
الدوكسيسيكلين هو دواء مضاد للميكروبات ، يثبط تخليق البروتين البكتيري عن طريق الارتباط بالوحدة الفرعية الريبوزومية 30S.
شوائب الدوكسيسيكلين والتوليف
يمكن أن يحتوي الدوكسيسيكلين على شوائب قد تتشكل أثناء التخليق1, التخزين أو النقل. وتشمل هذه الشوائب شوائب فوقية تتشكل أثناء تخليق الدوكسيسيكلين. يمكن أن تؤثر على استقرار الدواء وفعاليته وسلامته ، ويجب مراقبة مستوياتها والتحكم فيها أثناء التصنيع والتخزين والنقل.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Doxycycline و Doxycycline Impurity D و 4-Epidoxycycline و 6-Epidoxycycline. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب الدوكسيسيكلين أو تحللها.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- 6-ديوكسي تتراسيكلين و 6-ديوكسيوكسي تتراسيكلين ، شركة سياناميد الأمريكية ، GB845649A ، 24 أغسطس 1960
- دي لينهير ، أندريه ب. نيليس ، هانز جي سي إف ، تحديد الدوكسيسيكلين في مصل الدم البشري والبول بواسطة كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء ، مجلة العلوم الصيدلانية ، المجلد: 68 ، العدد: 8 ، الصفحات: 999-1002 ، 1979
الأسئلة المتكررة
ما هو دور طريقة الكروماتوغرافيا السائلة (LC) في تحليل شوائب الدوكسيسيكلين؟
تتضمن طريقة LC فصل الشوائب الموجودة في الدوكسيسيكلين عن طريق تمرير خليط من العينة وطور متحرك عبر عمود كروماتوغرافي. يتم الكشف عن الشوائب المفصولة وتحديد كميتها باستخدام كاشف. تساعد طريقة LC في تحديد الشوائب العضوية وغير العضوية وقياسها. هذه الطريقة انتقائية ودقيقة ودقيقة لتحديد الشوائب في الدوكسيسيكلين.
ما هي أكثر الشوائب شيوعًا في الدوكسيسيكلين؟
الشوائب الأكثر شيوعًا في الدوكسيسيكلين هي المواد ذات الصلة التي تشكلت أثناء التصنيع ، مثل 4-Epidoxycycline و 6-Epidoxycycline.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب الدوكسيسيكلين؟
الميثانول مذيب لتحليل شوائب الدوكسيسيكلين.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب الدوكسيسيكلين؟
يجب تخزين شوائب الدوكسيسيكلين في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.