ديزموبريسين
معلومات عامة
شوائب ديزموبريسين و ديزموبريسين
دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب Desmopressin عالية الجودة ، N ، N'-dimethyl-Gly-Desmopressin ، مما يساعد في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية لـ Desmopressin. نحن نقدم أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Desmopressin ونقدمها في جميع أنحاء العالم.
ديزموبريسين [سجل المستخلصات الكيميائية: 16679-58-6]عبارة عن ببتيد مكون من تسعة أحماض أمينية ، وهو نظير اصطناعي لهرمون الغدة النخامية الطبيعي ، 8-أرجينين فاسوبريسين ، وهو هرمون مضاد لإدرار البول (ADH). يعالج العديد من الحالات الطبية ، مثل مرض فون ويلبراند ومرض فقر الدم المنجلي ومرض السكري الكاذب وسلس البول الليلي.
ديزموبريسين: الاستخدام والتوافر التجاري
ديزموبريسين دواء له أشكال مختلفة من الإعطاء والمؤشرات. عند تناوله عن طريق الأنف ، فهو مخصص للبالغين الذين يعانون من التبول الليلي بسبب كثرة التبول الليلي وإدارة مرض السكري الكاذب القحفي المركزي أو التبول المؤقت والعطاش بعد إصابة الرأس أو الجراحة في منطقة الغدة النخامية. عند إعطائه بالحقن ، فهو للحفاظ على الإرقاء أثناء الإجراءات الجراحية وبعد الجراحة في المرضى المصابين بالهيموفيليا A أو مرض فون ويلبراند الكلاسيكي الخفيف إلى المتوسط (النوع الأول).
يختلف توافر ديسموبريسين باختلاف البلد ونوع العلاج الطبي. الأسماء التجارية الشائعة التي يتوفر تحتها Desmopressin هي DDAVP و DesmoMelt و Desmotabs و Noctiva و Minirin و Octim و Stimate.
هيكل Desmopressin وآلية العمل
الصيغة الكيميائية لـ Desmopressin هي C46H64N14O12S2ووزنه الجزيئي 1069.22 جم / مول.
يتم تحفيز ارتباط ديزموبريسين بمستقبلات V2 في الغشاء الجانبي للخلايا الأنبوبية البعيدة ومجاري تجميع نيفرون أدينيليل. تؤدي الشلالات الناتجة داخل الخلايا في مجرى التجميع إلى زيادة معدل إدخال قنوات المياه ، التي تسمى الأكوابورينات ، في الغشاء اللمعي وتعزز نفاذية الغشاء إلى الماء1.
شوائب ديزموبريسين والتوليف
Desmopressin هو هرمون الببتيد الاصطناعي التناظرية ، توليفها2 من خلال خطوات متعددة ، بما في ذلك تركيب الببتيد في المرحلة الصلبة وتنقية الكروماتوغرافيا. أثناء عملية التصنيع ، هناك احتمال لظهور الشوائب ، مثل سلاسل الببتيد المقطوعة أو المعدلة ، والمذيبات المتبقية ، والمعادن الثقيلة. يتم اتخاذ تدابير صارمة لمراقبة الجودة لضمان نقاء وجودة Desmopressin ، بما في ذلك اختبار الشوائب باستخدام HPLC ومقياس الطيف الكتلي السائل (LC-MS). يعد تركيب Desmopressin ومراقبة الجودة أمرًا بالغ الأهمية لضمان نقاء الدواء وفعاليته.
في Daicel ، نقدم شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعيار شوائب Desmopressin مثل N ، N'-dimethyl-Gly-Desmopressin ، جنبًا إلى جنب مع بيانات التوصيف الكاملة بما في ذلك 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، الكتلة ، ونقاء HPLC. عند الطلب ، نقدم 13C-DEPT و CHN. أيضًا ، نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تقدم Daicel Desmopressin D8 ، وهو معيار ديتريوم مسمى Desmopressin في أبحاث التحليل الحيوي ودراسات BA / BE مع بيانات النظائر في CoA.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- (https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/5311065)
- ميلان زورال وإيفان فافرا وألينا ماتشوفا وفرانتيسك سورم ، Ceskoslovenska Akademie Ved. ، براغ ، تشيكوسلوفاكيا ، “1-DEAMINO-8-D-ARGININE VASOPRESSIN "، الولايات المتحدة 3,497,491،24،1970 ، XNUMX فبراير XNUMX
- لينديبرج, "فصل نظائر الفازوبريسين عن طريق كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء عكسية الطور" مجلة الكروماتوغرافيا ، المجلد: 193 ، العدد: 3 ، الصفحات: 427-31 ، 1980
الأسئلة المتكررة
كيف يتم تصنيع شوائب ديزموبريسين؟
يتضمن تخليق شوائب ديزموبريسين التركيب الكيميائي لسلسلة الببتيد باستخدام تقنيات تخليق الببتيد في المرحلة الصلبة (SPPS). يتم بناء تسلسل الببتيد المطلوب على راتنج دعم صلب ، ثم يتم شق المنتج الخام من الراتنج وتنقيته باستخدام HPLC أو تقنيات كروماتوغرافيا أخرى. يخضع الببتيد المنقى لتعديلات كيميائية مختلفة لتوليد الشوائب المرغوبة. قد تشمل هذه التعديلات اقتطاع سلسلة الببتيد ، أو الأسيلة ، أو الأكسدة ، أو تعديلات أخرى. يتم تمييز الشوائب النهائية باستخدام تقنيات تحليلية مثل HPLC ، ومقياس الطيف الكتلي السائل (LC-MS).
كيف يتم التعرف على شوائب ديزموبريسين وتحديد كميتها أثناء عملية التصنيع؟
يتم تحديد شوائب ديزموبريسين وتحديد كميتها أثناء عملية التصنيع باستخدام تقنيات مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء3 (HPLC) ، ومقياس الطيف الكتلي السائل (LC-MS). تساعد هذه التقنيات في تحديد نوع وكمية الشوائب الموجودة في العينة.
ما هي تقنيات الكروماتوغرافيا المستخدمة في تنقية شوائب ديزموبريسين؟
يستخدم الفصل الكروماتوجرافي لتنقية شوائب ديزموبريسين لفصل المنتج المطلوب عن المكونات الأخرى غير المرغوب فيها في الخليط. تُستخدم تقنيات الكروماتوغرافيا ، مثل اللوني السائل عالي الأداء ذي المرحلة العكسية (RP-HPLC) ، بشكل شائع لتنقية الببتيد ولضمان نقاء وجودة المنتج النهائي.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.