تحميل المزيد
شاهدت 18 من 20 منتج
توفر السلطات التنظيمية ، مثل دستور الأدوية الأمريكي (USP) والمؤتمر الدولي للتنسيق (ICH) ، إرشادات وحدود لمستويات الشوائب في المنتجات الصيدلانية ، بما في ذلك Dasatinib.
يتم تحديد الشوائب في Dasatinib وتوصيفها باستخدام تقنيات تحليلية مثل قياس الطيف الكتلي عالي الدقة (HRMS) والمقارنة مع المعايير المرجعية.
تتمثل خطوات تقليل تكوين الشوائب أثناء تخليق Dasatinib في تحسين ظروف التفاعل ، والتحكم في درجة الحرارة ودرجة الحموضة ، واستخدام المحفزات والكواشف المناسبة ، وتنفيذ تقنيات تنقية فعالة.
يتم تخزين شوائب Dasatinib في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.