تحميل المزيد
انت استعرضت كل 16 منتج
يتم استخلاص دابتومايسين من مرق التخمير ، وتنقيته ، ثم تعريضه لتفاعلات الاشتقاق لتكوين شوائب. يتم تمييز الشوائب باستخدام تقنيات تحليلية. يجب أن تلتزم عملية التصنيع بإرشادات تنظيمية صارمة لضمان سلامة وفعالية المنتج النهائي.
تم الكشف عن شوائب دابتومايسين باستخدام تقنيات تحليلية مثل تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء3 (HPLC) ، ومقياس الطيف الكتلي السائل (LC-MS) ، وما إلى ذلك. يمكن لهذه التقنيات تحديد الشوائب في المنتج الدوائي وتحديد مقدارها.
يتم اتخاذ تدابير مختلفة للسيطرة على شوائب دابتومايسين والتي تشمل تحسين عملية التخليق والتنقية ، والتحكم في العوامل البيئية مثل درجة الحرارة والرطوبة ، ومراقبة منتج الدواء طوال فترة صلاحيته. تهدف هذه الإجراءات إلى تقليل مستويات الشوائب وضمان جودة الدواء وسلامته.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.