تحميل المزيد
انت استعرضت كل 14 منتج
يمكن أن يخضع السيكلوفوسفاميد للتحلل ويشكل شوائب عند تعرضه لظروف إجهاد مختلفة ، مثل التحلل المائي الحمضي أو الأساسي ، والأكسدة ، والحرارة.
يحتوي السيكلوفوسفاميد على طيف امتصاص خاص للأشعة فوق البنفسجية ، مما يسمح باكتشافه وتحديد كميته باستخدام كاشف الأشعة فوق البنفسجية. يتم تحديد تركيز السيكلوفوسفاميد وشوائبه من خلال مقارنة امتصاص العينة للأشعة فوق البنفسجية بتلك المعايير المعروفة.
يمكن أن تؤثر الشوائب على جودة السيكلوفوسفاميد عن طريق تقليل فعاليته ، أو تغيير حركته الدوائية أو الديناميكيات الدوائية ، مما يسبب آثارًا جانبية غير مرغوب فيها ، أو حتى يشكل خطرًا على سلامة المريض.
يتم تنظيم التحكم في شوائب السيكلوفوسفاميد من قبل العديد من الهيئات التنظيمية الدولية مثل المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.