عقار كلوميفين

معلومات عامة

شوائب كلوميفين وكلوميفين

DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب كلوميفين بجودة استثنائية ، مثل 4-هيدروكسي كلوميفين (خليط من أيزومرات Z و E) ، وكلوميفين N-Oxide ، و N-Desethyl Clomiphene Hydrochloride (خليط من أيزومرات Z و E) ، وملح ZuClomiphene Citrate. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة المكون الصيدلاني النشط ، Clomiphene. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Clomiphene لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.

عقار كلوميفين [CAS: 911-45] هو منبه التبويض ثلاثي فينيل إيثيلين غير الستيرويدي الذي يعرض أنشطة الاستروجين ومضاد للاستروجين. يساعد في تعزيز التبويض ويعالج العقم عند النساء.

عقار كلوميفين Clomiphene: الاستخدام والتوافر التجاري  

يعالج عقار كلوميفين Clomiphene ، المعروف أيضًا باسم سترات الكلوميفين Clomiphene ، العقم عند النساء. يعالج عقار كلوميفين Clomiphene عقم الإباضة أو نقص التبويض لتحفيز التبويض لدى المرضى. وهو يساعد المرضى الذين يعانون من حالات مثل متلازمة تكيس المبايض (PCOS) ، وانقطاع الطمث بعد تناول موانع الحمل الفموية ، وما إلى ذلك من الأسماء التجارية المشهورة: Clomid ، Clomiphene Citrate ، Milophene ، و Serophene.

هيكل عقار كلوميفين وآلية عمله

الاسم الكيميائي للكلوميفين Clomiphene هو 2- [4- (2-Chloro-1,2،XNUMX-diphenylethenyl) phenoxy] -N، N-diethylethanamine. صيغته الكيميائية هي C₂₆H₂₈ClNO ووزنه الجزيئي حوالي 406.0 جم / مول.

يتنافس عقار كلوميفين مع هرمون الاستروجين في مواقع ربط مستقبلات هرمون الاستروجين. يتفاعل مع الأنسجة المحتوية على مستقبلات هرمون الاستروجين مثل الغدة النخامية وما تحت المهاد وبطانة الرحم والمبيض وعنق الرحم والمهبل.

شوائب الكلوميفين والتوليف

تتطور الشوائب في عقار كلوميفين أثناء العملية التركيبية أو التخزين أو بسبب التحلل. يمكن أن تؤثر على سلامة الدواء وفعاليته وجودته. يعد تحليل شوائب عقار كلوميفين ومراقبتها أمرًا ضروريًا لضمان جودة المنتج وسلامة المرضى. تشمل شوائب الكلوميفين الشائعة المواد ذات الصلة ومنتجات التحلل والمذيبات المتبقية. تساعد الطرق التحليلية مثل HPLC و LC في تحليل وقياس هذه الشوائب ، مما يسمح بمراقبتها ضمن الحدود المقبولة أثناء التخليق.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Clomiphene ، مثل 4-Hydroxy Clomiphene (خليط من Z و E Isomers) ، Clomiphene N-Oxide ، N-Desethyl Clomiphene Hydrochloride (مزيج من Z و E Isomers) ، و ملح ZuClomiphene Citrate ، الناتج من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء¹. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Clomiphene أو منتجات تحلل غير معروفة والمركبات ذات العلامات لتقييم فعالية عقار Clomiphene العام. كما نقدم ملح EnClomiphene D10 Citrate وملح ZuClomiphene D10 Citrate ، ومركبات Clomiphene المسمى الديوتيريوم والمفيدة في الأبحاث التحليلية الحيوية ، مثل دراسات BA / BE. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.