عقار كلوميفين

تتم مراقبة شوائب عقار كلوميفين في منتج الدواء النهائي من خلال اختبار مراقبة الجودة الروتيني ، حيث يتم تحليل العينات لضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية المتعلقة بمحتوى الشوائب.

يمكن لبعض شوائب عقار كلوميفين Clomiphene أن تضر بالمرضى بسبب انخفاض فعالية الدواء أو زيادة السمية أو الآثار الجانبية غير المتوقعة. لذلك ، فإن السيطرة عليها أمر بالغ الأهمية لسلامة المرضى.

الميثانول أو الأسيتونتريل هما المذيبات المستخدمة لتحليل العديد من الشوائب في عقار كلوميفين.

يتم تخزين شوائب Clomiphene في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA). يتم تخزين شوائب Clomiphene شديدة الحساسية مثل 4-HydroxyClomiphene (خليط من Z و E Isomers) في جو خامل.