كلوبيتاسول
معلومات عامة
شوائب كلوبيتاسول وكلوبيتاسول
دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب كلوبيتاسول عالية الجودة ، وشوائب كلوبيتاسول 1,4,16،9،XNUMX-تريين ، وشوائب كلوبيتاسول ديبروبيونات XNUMX-فلورو ، وشوائب كلوبيتاسول EP ، وشوائب كلوبيتاسول إي بي ، ونجاسة كلوبيتاسول إي بي ، وشوائب كلوبيتاسول بروبيونات إي بي ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط ، كلوبيتاسول. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Clobetasol وتوصيلها عالميًا.
الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، مثل كلوبيتاسول [CAS: 25122-41]، هي المنشطات الاصطناعية التي تعالج الأمراض الجلدية الالتهابية وتخفف من الحكة. لقد حسنت هذه الأدوية بشكل كبير من علاج الاضطرابات الالتهابية المختلفة.
كلوبيتاسول: الاستخدام والتوافر التجاري
كلوبيتاسول هو كورتيكوستيرويد موضعي فعال يستخدم لعلاج قصير الأمد لحالات الجلد الالتهابية الشديدة والمستعصية التي لا تستجيب للكورتيكوستيرويدات الأقل فعالية. تشمل هذه الحالات الأكزيما والتهاب الجلد والصدفية والحزاز المسطح والثعلبة البقعية والذئبة الحمامية القرصية المزمنة. يتوفر كدواء موضعي تحت أسماء تجارية مختلفة مثل Clobetasol Propionate و Clobex و Cormax و Embeline و Impeklo و Impoyz و Olux وما إلى ذلك.
هيكل كلوبيتاسول وآلية عمله
الاسم الكيميائي لـ Clobetasol هو (11β ، 16β) -21-Chloro-9-fluoro-11,17،16-dihydroxy-1,4-methylpregna-3,20،XNUMX-diene-XNUMX،XNUMX-dione. صيغته الكيميائية هي C22H28ClFO4, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 410.9 جم / مول.
كلوبيتاسول ، مثله مثل الكورتيكوستيرويدات الأخرى ، له خصائص مضادة للالتهابات ومضادة للحكة ومضيق للأوعية. آلية عمل كلوبيتاسول غير معروفة.
شوائب كلوبيتاسول والتوليف
شوائب كلوبيتاسول1 تنشأ بسبب عوامل مثل الشوائب المرتبطة بالعملية ومنتجات التحلل والتخزين والمناولة. تحدث شوائب التحلل بسبب تفاعلات الأكسدة والأزمرة والتحلل المائي والاختزال. يمكن أن يؤثر وجود هذه الشوائب على استقرار وسلامة مستحضرات كلوبيتاسول والحاجة إلى السيطرة عليها.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Clobetasol ، Clobetasol 1,4,16،9،1-triene Impurity ، Clobetasol Dipropionate 13-Fluoro Impurity ، Clobetasol EP Impurity A ، Clobetasol EP Impurity C ، Clobetasol EP النجاسة I و Clobetasol propionate EP Impurity J. تتضمن CoA بيانات توصيف كاملة ، مثل XNUMXH NMR و XNUMXC NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. كما نقدم تقرير توصيف عند التسليم. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Clobetasol أو منتج تحلل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- NVVSS Narayana Murty Nagulakonda et al ، تحديد وتقدير المواد ذات الصلة بالستيرويد القوي للغاية في منتجها الدوائي المركب الموضعي مع نظير فيتامين D3 ، مجلة العلوم الصيدلانية التطبيقية ، المجلد. 9 (08) ، الصفحات 071-078 ، أغسطس ، 2019,
- نيف الرحمن أحمد ونوفل ورقة محمد ، القياس الطيفي لبروبيونات كلوبيتاسول في المستحضرات الصيدلانية والعينات البيئية ، المجلة العالمية للصيدلة والعلوم الصيدلانية ، المجلد 7 ، العدد 10 ، 167173 ، 2018
الأسئلة المتكررة
ما هي المواد ذات الصلة من كلوبيتاسول؟
المواد ذات الصلة من Clobetasol هي مركبات كيميائية تشبه هيكليا Clobetasol وهي موجودة كشوائب في مستحضرات Clobetasol. قد تشتمل هذه المواد على نواتج تحلل وشوائب اصطناعية ومركبات أخرى تتشكل أثناء تخزين أو تداول كلوبيتاسول.
ما هي الطرق التي يمكن استخدامها في تحليل شوائب كلوبيتاسول؟
تساعد التقنيات التحليلية المختلفة ، مثل HPLC أو (RP-HPLC) الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء المعكوسة المرحلة ، في تحديد وقياس شوائب كلوبيتاسول.
ما هي المذيبات التي تساعد في تحليل شوائب كلوبيتاسول؟
الميثانول أو الأسيتونتريل هما المذيبات المستخدمة لتحليل شوائب كلوبيتاسول.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب كلوبيتاسول؟
يجب تخزين شوائب كلوبيتاسول في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.