سيتالوبرام
معلومات عامة
شوائب سيتالوبرام وسيتالوبرام
DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب سيتالوبرام بجودة استثنائية ، مثل 4- (4-فلوروبنزويل) -3- (هيدروكسي ميثيل) بنزونيتريل وديسميثيل سيتالوبرام هيدروكلوريد وإسيتالوبرام أوكسالات المرتبط بالمركب أ. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة سيتالوبرام ، وهو مكون دوائي فعال. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Citalopram لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
سيتالوبرام [CAS: 59729-33] هو مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين (SSRI) من مشتق الفثالين ثنائي الحلقات. يمتلك خصائص مضادة للاكتئاب ومزيل للقلق ويخفف من الأعراض المصاحبة للاكتئاب.
سيتالوبرام: الاستخدام والتوافر التجاري
سيتالوبرام هيدروبروميد هو مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين (SSRI) حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشكل أساسي لعلاج الاكتئاب عند البالغين. تشمل الأسماء التجارية المختلفة لتركيبات الأدوية التي تحتوي على سيتالوبرام Celexa و Citalopram Hydrobromide.
هيكل سيتالوبرام وآلية عمله 
الاسم الكيميائي للسيتالوبرام هو 1- [3- (ديميثيلامينو) بروبيل] -1- (4-فلوروفينيل) -1,3،5-ثنائي هيدرو -XNUMX-إيزوبنزوفورانكاربونيتريل. صيغته الكيميائية هي C20H21FN2O ووزنه الجزيئي حوالي 324.4 جم / مول.
يثبط سيتالوبرام امتصاص العصبونات في الجهاز العصبي المركزي من السيروتونين (5-HT) ويعمل كمضاد للاكتئاب.
شوائب سيتالوبرام والتوليف
أثناء التوليف1أو تخزين أو تحلل سيتالوبرام ، يمكن أن تتكون الشوائب. قد تنشأ هذه الشوائب من مواد البدء ، أو الوسطاء ، أو التفاعلات الجانبية. من الأهمية بمكان تحليل هذه الشوائب والتحكم فيها في سيتالوبرام لضمان سلامتها وفعاليتها وجودتها الشاملة. من خلال التحكم الفعال في الشوائب ، يمكن الحفاظ على نقاء واستقرار سيتالوبرام ، مما يضمن فعاليته العلاجية وتقليل المخاطر المحتملة للمرضى.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Citalopram ، مثل 4- (4-fluorobenzoyl) -3- (هيدروكسي ميثيل) benzonitrile ، و Desmethyl Citalopram hydrochloride و Escitalopram oxalate Related Compound-A ، المتولدة من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma إنشاء شوائب Citalopram غير معروفة أو منتجات تحلل ومركبات مصنفة لتقييم فعالية Citalopram العامة. نقدم أيضًا Citalopram Hydrobromide-D3 ، وهو معيار Citalopram المسمى بالديوتيريوم والمفيد في الأبحاث التحليلية الحيوية ، مثل دراسات BA / BE. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- Boegesoe ، كلاوس بيتر ؛ Toft ، Anders Stausboell ، مضاد للاكتئاب بديل 1-dimethylaminopropyl-1-phenyl phthalans ، Kefalas A / S ، الدنمارك ، US4136193A ، 23 يناير 1979
- Overoe ، Kerstin Fredricson ، فحص مضان للسيتالوبرام ومستقلباته في البلازما عن طريق مسح قياس كثافة كروماتوجرام الطبقة الرقيقة ، مجلة الكروماتوغرافيا ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 224 ، العدد: 3 ، الصفحات: 526-31 ، 1981
الأسئلة المتكررة
ما هي المتطلبات التنظيمية لشوائب سيتالوبرام؟
تم وصف المتطلبات التنظيمية للشوائب في Citalopram في العديد من دساتير الأدوية والمبادئ التوجيهية التنظيمية مثل ICH و USP.
ما هي أنواع شوائب سيتالوبرام؟
تشمل أنواع الشوائب الموجودة في سيتالوبرام المواد ذات الصلة ، والمذيبات المتبقية ، والشوائب غير العضوية.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب سيتالوبرام؟
الأسيتونتريل أو الميثانول هما المذيبات المستخدمة في تحليل العديد من الشوائب في سيتالوبرام.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب سيتالوبرام؟
يتم تخزين شوائب سيتالوبرام في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.