سيفوروكسيم
معلومات عامة
شوائب سيفوروكسيم وسيفوروكسيم
دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب سيفوروكسيم عالية الجودة ، وأيزومرات سيفوروكسيم أكسيتيل دلتا -3 ، وسيفوروكسيم أكسيتيل ديمر ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني الفعال سيفوروكسيم. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تخليقًا مخصصًا لشوائب سيفوروكسيم وتوصيلها عالميًا.
سيفوروكسيم [CAS: 55268-75] هو دواء مضاد للجراثيم ينتمي إلى مجموعة السيفالوسبورينات من الجيل الثاني. إنه شبه اصطناعي وله طيف واسع من النشاط ضد البكتيريا.
سيفوروكسيم: الاستخدام والتوافر التجاري
سيفوروكسيم مضاد حيوي يعالج الالتهابات البكتيرية المختلفة ، بما في ذلك التهابات الأذن والتهاب الشعب الهوائية والتهابات الجلد والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب اللوزتين والسيلان والتهابات المسالك البولية. وهي متوفرة تحت أسماء تجارية مثل Zinacef و Ceftin و Cefuroxime Axetil و Cefuroxime Sodium.
هيكل وآلية عمل سيفوروكسيم
الاسم الكيميائي لسيفوروكسيم هو (6R ، 7R) -3 - [(Aminocarbonyl) أوكسي] ميثيل] -7 - [((2Z) -2- (2-Furanyl] -2- (methoxyimino) acetyl] amino] - 8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct-2-ene-2-carboxylic acid. صيغته الكيميائية هي C16H16N4O8S ، ووزنه الجزيئي حوالي 424.4 جم / مول.
يثبط سيفوروكسيم تخليق جدار الخلية البكتيري ويؤدي إلى تحلل الخلية.
شوائب وتوليف سيفوروكسيم
سيفوروكسيم مضاد حيوي للسيفالوسبورين عرضة لتكوين الشوائب أثناء تصنيعه1 والتخزين. قد تتكون الشوائب بسبب تحلل المكون الصيدلاني الفعال2 أو من خلال تفاعل المادة الفعالة مع المركبات الأخرى. يعد التحكم في تكوين الشوائب في سيفوروكسيم والتقليل منه أمرًا بالغ الأهمية لضمان جودته وسلامته لاستخدامه في المرضى.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Cefuroxime و Cefuroxime axetil Delta-3 Isomers و Cefuroxime axetil dimer. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء3. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Cefuroxime أو تحلل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- كوك ، مارتن كريستوفر ؛ جريجوري ، جوردون الأول ؛ برادشو ، جانيس ، 7-Hydrocarbonoxy imino-acetamido-3-carbamoyloxy methylceph-3-em-4 carboxylic acids، Glaxo Laboratories، Ltd.، United Kingdom، US3974153A، August 10، 1976
- فوج ، إيه جي ؛ فياض ، نيو مكسيكو ؛ بيرجس ، سي ؛ McGlynn، A.، النبض التفاضلي لتحديد الاستقطاب للسيفالوسبورينات ومنتجاتها المتحللة ، أناليتيكا تشيميكا أكتا ، المجلد: 108 ، الصفحات: 205-11 ، 1979,
- كومبر ، باتريشيا أ. جيفريز ، جي بي ؛ Woodford، JD، تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء للسيفوروكسيم ، محلل (كامبريدج ، المملكة المتحدة) ، المجلد: 107 ، العدد: 1281 ، الصفحات: 1451-6 ، 1982
الأسئلة المتكررة
كيف يمكن لوجود شوائب سيفوروكسيم أن يؤثر على نجاعة الدواء؟
يمكن أن تؤثر شوائب سيفوروكسيم على فعالية الدواء من خلال التدخل في نشاطه الدوائي أو التسبب في آثار ضارة على الصحة.
كيف يتم التحكم في شوائب سيفوروكسيم أثناء عملية التصنيع؟
يتم التحكم في شوائب سيفوروكسيم أثناء عملية التصنيع من خلال تنفيذ تدابير مثل تحسين العملية ، وتحديد الشوائب ، واختبار مراقبة الجودة.
ما هو المذيب المستخدم لتحليل شوائب سيفوروكسيم؟
يستخدم الأسيتونتريل كمذيب في تحليل شوائب سيفوروكسيم.
ما هي ظروف درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب سيفوروكسيم؟
يتم تخزين شوائب سيفوروكسيم في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.