نفذت الكمية
نفذت الكمية
نفذت الكمية
نفذت الكمية
نفذت الكمية
Cefprozil
معلومات عامة
شوائب Cefprozil و Cefprozil
DAICEL تقوم فارما بتصنيع شوائب Cefprozil بجودة استثنائية ، مثل Cefazolin 3-hydroxy methyl Impurity و Cefprozil Amide و Cefprozil delta-3 Isomer و Cefprozil Dimer و Cefprozil EP Impurity H. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة Cefprozil ، مكون دوائي فعال. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Cefprozil لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
Cefprozil [CAS: 92665-29] هو مضاد حيوي بيتا لاكتام من فئة السيفالوسبورين شبه الاصطناعية التي تظهر نشاط مبيد للجراثيم. يعالج التهاب الشعب الهوائية والالتهابات البكتيرية التي تصيب الجلد والأذن والجهاز التنفسي.
Cefprozil: الاستخدام والتوافر التجاري
Cefprozil هو مضاد حيوي من الجيل الثاني من السيفالوسبورين له هيكل مشابه للسيفادروكسيل ، وهو من الجيل الأول من السيفالوسبورين. يظهر Cefprozil نشاطًا ضد البكتيريا المختلفة مثل S. pyogenes و S. pneumoniae و Neisseria spp. و H.infenzae و M. catarrhalis و E. coli و P. mirabilis و Klebsiella و Staphylococci بدرجة أقل. تشمل الاستخدامات المعتمدة علاج التهاب الأذن الوسطى الحاد ، والتهابات الجهاز التنفسي السفلي الخفيفة ، والتهاب الجيوب الأنفية الحاد ، والتهابات بنية الجلد والجلد. يعالج Cefprozil التهابات الهيكل العظمي القيحي عند الأطفال. كان متوفرا تحت الاسم التجاري Cefzil.
هيكل Cefprozil وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Cefprozil هو (6R ، 7R) -7 - [[(2R) -2-Amino-2- (4-hydroxyphenyl) acetyl] amino] -8-oxo-3- (1-propen-1-yl ) -5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct-2-ene-2-carboxylic acid. صيغته الكيميائية هي C18H19N3O5S ، ووزنه الجزيئي حوالي 389.4 جم / مول.
يمنع Cefprozil تخليق جدار الخلية البكتيرية عن طريق الارتباط ببروتينات ربط البنسلين (PBPs) الموجودة في الغشاء السيتوبلازمي للبكتيريا.
شوائب Cefprozil والتوليف
يمكن أن تتشكل الشوائب في التوليف1 وتخزين Cefprozil ، بما في ذلك منتجات التحلل2 والمذيبات المتبقية. أنها تؤثر على جودة المنتج الدوائي وسلامته وفعاليته. لذلك ، من الضروري التحكم في مستويات الشوائب في Cefprozil ومراقبتها من خلال الطرق التحليلية المناسبة أثناء تصنيعها وتخزينها. وضعت السلطات التنظيمية حدودًا لهذه الشوائب لضمان جودة المنتج الدوائي.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Cefprozil ، مثل Cefazolin 3-hydroxy methyl Impurity و Cefprozil Amide و Cefprozil delta-3 Isomer و Cefprozil Dimer و Cefprozil EP Impurity H ، الناتجة من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP . تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Cefprozil أو منتجات تحلل غير معروفة. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- حوشي ، هيدياكي ؛ أوكومورا ، يونيو ؛ آبي ، يوشيو ؛ أبوراكي ، شيمبي ؛ نايتو ، تاكايوكي ، سيفالوسبورينات الفينيل البديل ، شركة بريستول مايرز ، الولايات المتحدة ، US4520022A ، 28 مايو 1985
- دوابيس ، نيافة ؛ محروس ، م. عبد الخالق ، م. بلتاجي ، يا. ميخائيل ، كريم ، تحديد الطيف الضوئي لسيفبروزيل في أشكال الجرعات الصيدلانية ، في البول وفي وجود منتجات التحلل القلوية المستحثة ، رسائل تحليلية ، المجلد: 34 ، العدد: 10 ، الصفحات: 1639-1655 ، 2001
الأسئلة المتكررة
ما هي المتطلبات التنظيمية لمكافحة الشوائب في Cefprozil؟
تطلب السلطات التنظيمية من شركات الأدوية تحديد ومراقبة الشوائب في Cefprozil وفقًا لإرشادات محددة وإثبات الامتثال لهذه المتطلبات.
هل يمكن أن تؤثر الشوائب في Cefprozil على التوافر البيولوجي؟
نعم ، يمكن أن تؤثر الشوائب في Cefprozil على التوافر البيولوجي وقد تؤدي إلى انخفاض الامتصاص أو تغيير الحرائك الدوائية.
ما هي التدابير التي تساعد على منع تكون شوائب Cefprozil في الدواء أثناء التخزين؟
يتم تخزين Cefprozil في ظل ظروف محددة ، بما في ذلك التحكم في درجة الحرارة والرطوبة ، لمنع تكون الشوائب.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Cefprozil؟
يتم تخزين شوائب Cefprozil في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.