سيفازولين
معلومات عامة
شوائب سيفازولين وسيفازولين
دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب سيفازولين عالية الجودة ، وحمض 7-أمينوسيفالوسبورانيك ، وشوائب سيفازولين EP A ، وسيفازولين EP Impurity-K و Tetrazolyl Acetamide Acetal ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط ، سيفازولين. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تخليقًا مخصصًا لشوائب سيفازولين وتوصيلها عالميًا.
سيفازولين [CAS: 25953-19] هو مضاد حيوي ينتمي إلى بيتا لاكتام والجيل الأول من السيفالوسبورين. لها نشاط مبيد للجراثيم.
سيفازولين: الاستخدام والتوافر التجاري
سيفازولين مضاد حيوي في المقام الأول لعلاج الالتهابات الجلدية البكتيرية والالتهابات البكتيرية الشديدة بشكل معتدل في الرئة والعظام والمفاصل والمعدة والدم وصمام القلب والمسالك البولية. إنه فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام ، وتحديداً أنواع المكورات العنقودية والعقديات. يتوفر الدواء تحت العديد من الأسماء التجارية ، بما في ذلك ANCEF و CEFAZOLIN SODIUM و KEFZOL.
هيكل وآلية عمل سيفازولين
الاسم الكيميائي لسيفازولين هو (6R، 7R) -3 - [[(5-Methyl-1,3,4،2،8-thiadiazol-7-yl) thio] methyl] -2-oxo-1 - [1- (5H -تترازول-1-يل) أسيتيل] أمينو] -4.2.0-ثيا-2-أزابيسيكلو [2] oct-XNUMX-ene-XNUMX-carboxylic acid. صيغته الكيميائية هي C14H14N8O4S3, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 454.5 جم / مول.
يرتبط السيفازولين ببروتينات ربط البنسلين (PBP) الموجودة على الغشاء الداخلي لجدران الخلايا البكتيرية ، مما يتسبب في إضعاف جدار الخلية البكتيرية وتحلل الخلية.
شوائب وتوليف سيفازولين
التوليف1,2 يمكن أن يؤدي استخدام Cefazolin إلى تكوين شوائب ، بما في ذلك epimers ومنتجات التحلل وغيرها ، والتي يمكن أن تؤثر على جودة الدواء وسلامته. يجب على المصنّعين استخدام تدابير صارمة لمراقبة الجودة لتقليل تكوين الشوائب وإجراء اختبارات منتظمة لمراقبة مستويات الشوائب في سيفازولين.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Cefazolin ، وحمض 7-aminocephalosporanic ، وشوائب Cefazolin EP A ، و Cefazolin EP Impurity-K و Tetrazolyl Acetamide Acetal. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13C NMR3، نقاوة IR ، MASS ، و HPLC. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. Daicel لديها التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Cefazolin أو تحلل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- كاريوني ، كازو ؛ هارادا ، هيروكيتشي ؛ كوريتا ، ماسارو ؛ تاكانو ، تادايوشي ، سيفالوسبورين. ثالثا. سيفازولين ، مضاد حيوي جديد للسيفالوسبورين شبه اصطناعي. I. التوليف والخصائص الكيميائية للسيفازولين ، Ournal of Antibiotics ، المجلد: 23 ، العدد: 3 ، الصفحات: 131-6 ، 1970
- كاريوني ، كازو ؛ هارادا ، هيروكيتشي ؛ كاريتا ، ماسارو ؛ Yazawa، Hisatoyo، Preparation of 7-Amino-Cephalo-Sporanic Acid Derivatives، Fujisawa Pharmaceutical Co.، Ltd.، Japan، GB1336155A، November 7، 1973
- ستايجر ، دي بي ؛ وارن ، RJ ؛ زاريمبو ، جي إي ؛ Post، A.، NMR Spectroscopic analysis of 2-mercapto-5-methyl-1,3,4،64،8-thiadiazole in cefazolin، Journal of Pharmaceutical Sciences، Volume: 1396، Issue: 7، Pages: 1975-XNUMX، XNUMX
الأسئلة المتكررة
لماذا من الضروري السيطرة على شوائب سيفازولين؟
يعد التحكم في الشوائب في سيفازولين أمرًا ضروريًا لأنه يمكن أن يؤثر على سلامة وفعالية الدواء. يمكن أن تسبب أيضًا ردود فعل سلبية لدى المرضى.
كيف يمكن التعرف على شوائب سيفازولين؟
يتم التعرف على الشوائب الموجودة في سيفازولين من خلال تقنيات تحليلية مختلفة ، مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ومقياس الطيف الكتلي اللوني السائل (LC-MS).
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب سيفازولين؟
DMSO و TFA والماء أنواع مختلفة من المذيبات المستخدمة في تحليل الشوائب في سيفازولين.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب سيفازولين؟
يجب تخزين شوائب سيفازولين في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.