تحميل المزيد
شاهدت 9 من 16 منتج
DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب كابوزانتينيب بجودة استثنائية ، مثل كبريتات كابوزانتينيب أحادي هيدروكسي ، وكابوزانتينيب إن أكسيد ، ومنتج كابوزانتينيب أميد ، و CBT Dimer ، و CBT 2-fluoro ، و CBT 3-fluoro ، وما إلى ذلك. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة Cabozantinib ، وهو مكون صيدلاني نشط. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Cabozantinib لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
Cabozantinib [CAS: 849217-68] هو أحد مثبطات مستقبلات التيروزين كيناز الجزيئية الصغيرة (RTK) التي يمكنها محاربة السرطان. يعالج هذا العامل الفعال المضاد للأورام الأشكال المتقدمة من سرطان الغدة الدرقية النخاعي وسرطان الخلايا الكلوية المقاوم للعلاجات الأخرى. يعتبر Cabozantinib خيارًا علاجيًا واعدًا لمرضى السرطان النقيلي.
يعالج Cabozantinib السرطان المتقدم مثل سرطان الغدة الدرقية النخاعي النقيلي وسرطان الخلايا الكلوية المتقدم في المرضى الذين خضعوا سابقًا للعلاج المضاد لتكوّن الأوعية. بالإضافة إلى ذلك ، تمت الموافقة على استخدامه في المرضى الذين يعانون من سرطان خلايا الكبد المتقدم المعالج باستخدام سورافينيب. يتوفر Cabozantinib تحت اسمين تجاريين: Cabometyx و Cometriq.
الاسم الكيميائي لكابوزانتينيب هو N ′ - [4 - [(6,7،4-Dimethoxy-4-quinolinyl) Oxy] phenyl] -N- (1,1-fluorophenyl) -XNUMX،XNUMX-cyclopropane dicarboxamide. صيغته الكيميائية هي C28H24FN3O5ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 501.5 جم / مول.
Cabozantinib يثبط نشاط التيروزين كيناز لمستقبلات التيروزين كيناز. أنها تمنع نمو الورم وتؤدي إلى تراجع الورم.
أثناء التصنيع1 من Cabozantinib ، تتشكل الشوائب التي يمكن أن تكون غير مرغوب فيها أو قد تكون ضارة. يحتاج إلى التحكم لضمان سلامة وفعالية المنتج النهائي. تتشكل شوائب كابوزانتينيب من خلال عدة تفاعلات ، مثل الأكسدة والتحلل المائي والتحلل الضوئي. تساعد طرق مثل تحسين العملية والتنقية والاختبار التحليلي في التحكم في تكوين الشوائب في Cabozantinib وتقليله.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Cabozantinib ، مثل كبريتات Cabozantinib monohydroxy و Cabozantinib N-oxide و Cabozantinib amide product و CBT Dimer و CBT 2-fluoro و CBT 3-fluoro وما إلى ذلك ، المتولدة من مرفق تحليلي متوافق مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، يمكننا تقديم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Cabozantinib أو منتجات تحلل غير معروفة2. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
يمكن أن يكون لشوائب Cabozantinib تأثيرات دوائية غير معروفة ويمكن أن تلحق الضرر بالمرضى ، لذلك من الضروري تحديدها والتحكم فيها.
لا يمكن إزالة شوائب Cabozantinib من المنتج الدوائي ، ولكن يمكن تقليل مستوياتها من خلال عمليات التصنيع والمراقبة الفعالة.
تتم مراقبة شوائب Cabozantinib طوال عملية التصنيع وعلى مدى العمر الافتراضي للمنتج الدوائي لضمان بقاء مستوياتها ضمن الحدود المقبولة.
يتم تخزين شوائب Cabozantinib في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.