كابوتغرافير
معلومات عامة
شوائب Cabotegravir و Cabotegravir
DAICEL تصنع فارما شوائب كابوتغرافير بجودة استثنائية ، مثل شوائب كابوتغرافير 1 ، كابوتغرافير متوسط -1 ، كابوتغرافير آر أيزومر ، كابوتجرافير آر إس أيزومر ، وكابوتجرافير إس إيزومر. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة Cabotegravir ، وهو مكون صيدلاني نشط. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Cabotegravir لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
كابوتغرافير [CAS: 1051375-10]، المعروف أيضًا باسم GSK1265744A ، هو دواء لعلاج عدوى HIV-1. وهو أحد مثبطات الإنزيم ، غالبًا ما يوصف جنبًا إلى جنب مع مثبط النسخ العكسي غير النوكليوزيد rilpivirine. يساعد Cabotegravir في علاج عدوى HIV-1 لدى الأفراد الذين يعانون من كبت الفيروس.
Cabotegravir: الاستخدام والتوافر التجاري
Cabotegravir هو دواء وصفة طبية في شكلين ومتاح تحت اسمين تجاريين. Vocabria عبارة عن قرص فموي مع دواء آخر لفيروس نقص المناعة البشرية يسمى rilpivirine (Edurant) لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية -1 على المدى القصير عند البالغين ، وهو مكبوت فيروسياً. Apretude هو شكل قابل للحقن ممتد المفعول من Cabotegravir يعالج البالغين والمراهقين المعرضين للخطر والذين لا يقل وزنهم عن 35 كجم للوقاية قبل التعرض (PrEP) لتقليل خطر الإصابة بفيروس HIV-1 المكتسب جنسيًا.
هيكل كابوتغرافير وآلية عمله 
الاسم الكيميائي لـ Cabotegravir هو (3S، 11aR) -N - [(2,4،2,3,5,7,11,11-Difluorophenyl) methyl] -6،3،5,7،3,2،1,2،8a-hexahydro-XNUMX-hydroxy-XNUMX-methyl-XNUMX،XNUMX -ديوكسوكسازولو [XNUMX،XNUMX-أ] بيريدو [XNUMX،XNUMX-د] بيرازين -XNUMX-كاربوكساميد. صيغته الكيميائية هي C19H17F2N3O5ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 405.4 جم / مول.
يرتبط Cabotegravir بالموقع النشط لتكامل HIV ويمنع تكامل HIV. إنه يمنع خطوة نقل الشريط لتكامل الحمض النووي الريبي منقوص الأكسجين (DNA) لدورة تكرار فيروس نقص المناعة البشرية.
شوائب كابوتغرافير والتوليف
مثل أي مادة دوائية أخرى ، قد يحتوي Cabotegravir على شوائب تؤثر على سلامته وفعاليته. تتشكل هذه الشوائب أثناء التركيب1وتنقية وتخزين مادة الدواء. يمكن أن تشمل الشوائب المتعلقة بالعملية ، مثل مواد البدء ، والكواشف ، والمواد الوسيطة ، ومنتجات التحلل التي تنشأ بسبب عدم الاستقرار الكيميائي أو الفيزيائي للمادة الدوائية أو تركيبتها. يمكن أن يشكل وجود الشوائب مخاطر محتملة على المرضى ، مثل السمية ، وانخفاض الفاعلية ، أو الآثار الضارة. لذلك ، من الضروري التحكم في مستويات الشوائب في Cabotegravir ومراقبتها للتأكد من أنها تلبي معايير الجودة والسلامة المطلوبة للمنتجات الصيدلانية.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Cabotegravir ، مثل شوائب Cabotegravir 1 ، و Cabotegravir Intermediate-1 ، و Cabotegravir RR Isomer ، و Cabotegravir RS Isomer ، و Cabotegravir SS Isomer ، المتولدة من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، يمكننا تقديم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Cabotegravir أو منتجات تحلل غير معروفة. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- جونز ، بريان ألفين ؛ كاواسوجي ، تاكاشي ؛ تايشي ، تيروهيكو ؛ Taoda ، Yoshiyuki ، مشتق Bicyclic Carbamoylpyridone به نشاط مثبط لفيروس نقص المناعة البشرية ، Shionogi & Co. ، Ltd. ، اليابان ، EP1852434B1 ، 13 يوليو 2011
- كريشنا مورثي كاسا ، س. فينكاتانارايانا ، موفالا ؛ تشينورو ، لاكشمي نارايانا ؛ شاندرا سيخارا راو ، ب. فيمبارالا ، مانوهار ؛ شامان ، عبد الفريد. تالوري ، إم في إن كومار ، تطوير طريقة Chiral LC: الفصل الانتقائي الاستريو ، التوصيف ، وتحديد الشوائب الأيزومرية RS و RR و SS ذات الصلة على الطور الثابت الثابت القائم على السليلوز بواسطة HILIC-LC و LC-MS ، مجلة التحليل الصيدلاني والطب الحيوي ، المجلد: 222 ، الصفحات: 115062 ، 2023
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن الشوائب في كابوتغرافير وتحليلها؟
يتم الكشف عن الشوائب في Cabotegravir وتحليلها باستخدام تقنيات تحليلية مثل تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC) ومقياس الطيف الكتلي اللوني السائل (LC-MS). تساعد هذه التقنيات في تحديد الشوائب وتقديرها.
كيف يمكن أن تؤثر شوائب Cabotegravir على استقرار المنتج الدوائي؟
يمكن أن تؤثر شوائب Cabotegravir على استقرار المنتج الدوائي مع التأثير على فاعلية وفعالية الدواء. يعد التحكم في الشوائب أمرًا ضروريًا لضمان استقرار المنتج الدوائي ومدة صلاحيته.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب Cabotegravir؟
الأسيتونيتريل أو الميثانول هما المذيبات المستخدمة لتحليل العديد من الشوائب في كابوتغرافير.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Cabotegravir؟
يتم تخزين شوائب Cabotegravir في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.