بوسبيرون
معلومات عامة
شوائب بوسبيرون و بوسبيرون
DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب بوسبيرون بجودة استثنائية ، مثل Buspirone EP Impurity N و Buspirone N-Oxide. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة Buspirone ، وهو مكون دوائي فعال. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Buspirone لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
بوسبيرون [CAS: 36505-84] هو دواء يستخدم لإدارة اضطرابات القلق العامة وتخفيف أعراض القلق. وهو دواء نفساني التأثير وناهض جزئي في مستقبلات السيروتونين 5-HT1A الذاتية. يعتبر Buspirone أيضًا مضادًا للاكتئاب.
بوسبيرون: الاستخدام والتوافر التجاري
Buspirone هو دواء لعلاج اضطراب القلق العام (GAD) ويوفر راحة قصيرة المدى لأعراض القلق. يعالج اضطرابات القلق. الدواء متوفر تحت الاسم التجاري Buspar.
هيكل بوسبيرون وآلية العمل
الاسم الكيميائي لـ Buspirone هو 8- [4- [4- (2-Pyrimidinyl) -1-piperazinyl] butyl] -8-azaspiro [4.5] decane-7,9،XNUMX-dione. صيغته الكيميائية هي C21H31N5O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 385.5 جم / مول.
آلية عمل بوسبيرون غير معروفة.
شوائب بوسبيرون والتوليف
شوائب بوسبيرون هي مواد غير مقصودة تتولد أثناء التخليق1أو تصنيع أو تخزين مادة الدواء. يمكن أن تؤثر هذه الشوائب على جودة الدواء وسلامته وفعاليته. ترتبط الشوائب الرئيسية الموجودة في Buspirone بالمواد الأولية المستخدمة في تركيبها. لذلك من الضروري التحكم في هذه الشوائب لضمان جودة المنتج الدوائي وسلامته.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Buspirone ، مثل Buspirone EP Impurity N و Buspirone N-Oxide ، التي تم إنشاؤها من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على البيانات2 من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC3. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، يمكننا تقديم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Buspirone غير معروفة أو منتجات التحلل والمركبات ذات العلامات لتقييم فعالية Buspirone العام. نقدم أيضًا Buspirone-D8 ، وهو معيار Buspirone المسمى بالديوتيريوم والمفيد في الأبحاث التحليلية الحيوية ، مثل دراسات BA / BE. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- وو ، ياو هوا ؛ Rayburn ، James W. ، N- (Heteroarcyclic) Piperazinylalkyl-Azaspiroalkanediones ، Mead Johnson and Co. ، الولايات المتحدة ، US3717634A ، 20 فبراير 1973
- Gammans ، RE ؛ Kerns ، EH ؛ Bullen ، WW ، تحديد مقياس طيف الكتلة اللوني للغاز الشعري للبوسبيرون في البلازما ، مجلة الكروماتوغرافيا ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 345 ، العدد: 2 ، الصفحات: 285-97 ، 1985
- دياز ماروت ، أ. بويجديليفول ، إي. سلفاتيلا ، سي ؛ كوميلاس ، إل. Gassiot، M.، تحديد buspirone و 1- (2-pyrimidinyl) piperazine في عينات البلازما بواسطة كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء ، مجلة الكروماتوغرافيا ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 490 ، العدد: 2 ، الصفحات: 470-3 ، 1989
الأسئلة المتكررة
كيف يتم التحكم في الشوائب في بوسبيرون؟
يمكن التحكم في الشوائب الموجودة في Buspirone باستخدام مواد خام عالية الجودة ، وتحسين عملية التركيب ، وتنفيذ شروط التخزين والتعامل المناسبة. تساعد الطرق التحليلية في اكتشاف وتحديد كمية الشوائب في مادة الدواء والمنتج.
كيف تتم مراقبة الشوائب في Buspirone أثناء عملية التصنيع؟
تتم مراقبة الشوائب في Buspirone في مراحل مختلفة من عملية التصنيع من خلال الضوابط أثناء العملية ، مثل أخذ العينات واختبار المنتجات الوسيطة.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب بوسبيرون؟
الميثانول هو المذيب المستخدم في تحليل العديد من الشوائب في بوسبيرون.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب بوسبيرون؟
يتم تخزين شوائب بوسبيرون في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.