الأميودارون
معلومات عامة
شوائب أميودارون وأميودارون
DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب الأميودارون عالية الجودة ، بما في ذلك Amiodarone EP Impurity F و Amiodarone Impurity D و Amiodarone Impurity E. وهذه الشوائب ضرورية لتقييم جودة واستقرار وسلامة الأميودارون ، وهو مكون دوائي فعال. بالإضافة إلى ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفة مخصصة لشوائب الأميودارون التي يتم تسليمها عالميًا لتلبية الاحتياجات المحددة لعملائنا.
الأميودارون [CAS: 1951-25] هو دواء يحتوي على اليود وينتمي إلى مشتقات benzofuran. له خصائص يمكن أن تساعد في تنظيم ضربات القلب وزيادة تدفق الدم. إنه عامل مضاد لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة. يعالج الأميودارون اضطرابات ضربات القلب المختلفة.
أميودارون: الاستخدام والتوافر التجاري
الأميودارون دواء مضاد لاضطراب النظم يستخدم لعلاج اضطرابات ضربات القلب المختلفة. يعالج عدم انتظام ضربات القلب البطيني الذي يهدد الحياة. يعالج ويمنع بشكل متكرر
الرجفان البطيني المتكرر (VF) والبطين الديناميكي غير المستقر
عدم انتظام دقات القلب (VT) في المرضى ، المقاومة للعلاجات الأخرى. يتوفر الأميودارون تحت أسماء تجارية مختلفة ، مثل Nexterone و Pacerone وما إلى ذلك.
هيكل الأميودارون وآلية عمله
الاسم الكيميائي لأميودارون هو (2-بوتيل -3-بنزوفورانيل) [4- [2- (ثنائي إيثيل أمينو) إيثوكسي] -3,5،XNUMX-ثنائي يودوفينيل] ميثانون. صيغته الكيميائية هي C25H29I2لا3ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 645.3 جم / مول.
يطيل الأميودارون إمكانات عمل القلب ، وهي سمة من سمات تأثير فوغان ويليامز من الدرجة الثالثة. يمنع قنوات البوتاسيوم والصوديوم عضلة القلب التي تطيل مقاومة الانكسار في العقدة الأذينية البطينية (AV).
شوائب الأميودارون والتوليف
أثناء التوليف1 من الأميودارون ، يمكن أن تتشكل الشوائب وتؤذي المرضى. قد تؤدي هذه الشوائب إلى تحلل الأميودارون أو المنتجات الثانوية من العملية الاصطناعية. من الضروري السيطرة على هذه الشوائب لأنها يمكن أن تسبب ضررًا ، مثل تسمم الكبد والرئة ، وتقليل فعالية الأدوية.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Amiodarone ، بما في ذلك Amiodarone EP Impurity F ، و Amiodarone Impurity D ، و Amiodarone Impurity E. نقاوة 1C NMR و IR و MASS و HPLC2. يمكننا أيضًا تقديم بيانات توصيف إضافية مثل 13C-DEPT و CHN عند الطلب. Daicel Pharma قادرة على إنتاج شوائب الأميودارون أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم يأتي مع تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- هوانغ ، وينبو ؛ شو ، جينغ ليو ، تشانجوي ؛ تشين ، زيان ؛ Gu، Yanlong، Lewis Acid-Catalyized Synthesis of Benzofurans and 4,5,6,7،1,3،84،5-Tetrahydrobenzofurans من Acrolein Dimer and 2941،2950-Dicarbonyl Compounds ، مجلة الكيمياء العضوية ، المجلد: 2019 ، العدد: XNUMX ، الصفحات: XNUMX-XNUMX ، XNUMX
- فلاناغان ، RJ ؛ طوابق ، GCA ؛ هولت ، دي دبليو ، طريقة كروماتوجرافية سائلة عالية الأداء سريعة لقياس الأميودارون في بلازما الدم أو مصل الدم بالتركيزات التي تم الحصول عليها أثناء العلاج ، مجلة الكروماتوغرافيا ، المجلد: 187 ، العدد: 2 ، الصفحات: 391-8 ، 1980
الأسئلة المتكررة
ما هي الطرق التي تساعد في الكشف عن شوائب الأميودارون؟
يساعد اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) وقياس الطيف الكتلي (MS) على اكتشاف وتحديد شوائب الأميودارون.
هل تسبب الشوائب في منتجات أدوية الأميودارون تفاعلات دوائية؟
قد تسبب الشوائب في منتجات عقار الأميودارون تفاعلات دوائية عن طريق تغيير الحرائك الدوائية للعقار أو التفاعل مع أدوية أخرى.
كيف يمكن السيطرة على شوائب الأميودارون؟
عمليات التصنيع الصارمة ، وظروف التخزين المناسبة ، والاختبارات التحليلية لاكتشاف الشوائب وقياسها يمكن أن تتحكم في شوائب الأميودارون.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب الأميودارون؟
الميثانول مذيب يستخدم في تحليل العديد من الشوائب في أميودارون.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب الأميودارون؟
يتم تخزين شوائب الأميودارون في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.