Alvimopan
معلومات عامة
شوائب ألفيموبان والفيموبان
دايسيل فارما مصدر موثوق به لتركيب شوائب Alvimopan عالية الجودة ، خاصة ملح Alvimopan Metabolite Formic ، شوائب Alvimopan Olefin ، إلخ. تساعد هذه الشوائب على تقييم جودة Alvimopan واستقراره وسلامته. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة لشوائب Alvimopan ، والتي يمكن شحنها إلى جميع أنحاء العالم لتلبية متطلبات العملاء الفريدة.
Alvimopan [CAS: 156053-89] هو مضاد أفيوني ذو تأثير محيطي. استخدامه الأساسي هو منع العلوص بعد الجراحة ، أو عدم قدرة الأمعاء على تحريك الطعام والبراز ، بعد جراحة استئصال الأمعاء الدقيقة أو الكبيرة. من خلال العمل على الجهاز العصبي المحيطي ، يمكن أن يساعد Alvimopan في تسريع فترة الشفاء للجهاز الهضمي.
ألفيموبان: الاستخدام والتوافر التجاري
Alvimopan ، المتوفر تحت اسم Entereg ، هو دواء لتسريع وقت الشفاء العلوي والسفلي من الجهاز الهضمي بعد جراحة استئصال الأمعاء الدقيقة أو الكبيرة مع مفاغرة أولية. ألفيموبان يعكس العلوص بعد العملية الجراحية بعد استئصال القولون.
هيكل ألفيموبان وآلية العمل
الاسم الكيميائي للفيموبان هو N - [(2S) -2 - [[(3R، 4R) -4- (3-Hydroxyphenyl) -3,4،1-dimethyl-1-piperidinyl] methyl] -3-oxo-XNUMX- فينيل بروبيل] جلايسين. صيغته الكيميائية هي C25H32N2O4, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 424.5 جم / مول.
Alvimopan هو مناهض أفيوني ذو تأثير محيطي ، يرتبط بشكل تنافسي بمستقبلات أفيونية المفعول في الجهاز الهضمي لتقليل الآثار الجانبية غير المرغوب فيها لمنبهات أفيونية المفعول ، مثل الإمساك ، دون التأثير على التسكين أو التعجيل بالانسحاب.
شوائب ألفيموبان والتوليف
أثناء تصنيع Alvimopan ، تتكون الشوائب من مواد البدء ، أو الوسطاء ، أو الكواشف المستخدمة في التخليق1. إنها تتجاوز الحدود المقبولة ويمكن أن تؤثر على جودة الدواء واستقراره وسلامته. لذلك ، فإن السيطرة عليها ضرورية لضمان جودة الدواء وسلامته.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Alvimopan ، والتي تشمل ملح حمض الفورميك Alvimopan Metabolite ، وشوائب Alvimopan Olefin ، وما إلى ذلك. شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية تلتزم بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) وتتضمن توصيفًا كاملاً البيانات ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. نقدم بيانات توصيف إضافية مثل 13C-DEPT و CHN عند الطلب. يمكن أن تنتج Daicel Pharma أيضًا شوائب Alvimopan أو منتجات تحلل غير معروفة وتوفر مركبات مصنفة لتقييم فعالية Alvimopan. بالإضافة إلى ذلك ، تقدم Daicel Pharma ملح حمض الفورميك Alvimopan Metabolite-D5 وملح حمض الفورميك Alvimopan-D5 وملح حمض الفورميك R-Alvimopan Metabolite-D5 ومركبات Alvimopan التي تحمل علامة الديوتيريوم المستخدمة في الأبحاث التحليلية الحيوية ، مثل دراسات BA / BE. يعد تقرير التوصيف الكامل جزءًا من كل عملية تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- فرانك ، سكوت آلان ؛ براذر ، دوغلاس إدوارد ؛ وارد ، جيفري آلان ؛ ويرنر ، جون أرنولد ، تحضير 3,4,4،657428،1-trisubstitutedpiperidinyl-n-alkylcarboxylates والمواد الوسيطة ، مفيدة كمضادات أفيونية ، Eli Lilly and Co. ، الولايات المتحدة ، EP4B2001 ، XNUMX أبريل XNUMX
- أنت جون ؛ كاي ، شنغ ؛ Wu ، Shuping ، فصل alvimopan و enantiomers بواسطة HPLC باستخدام β-cyclodextrin كمادة مضافة مرحلية متحركة ، Zhongguo Xiandai Yingyong Yaoxue ، المجلد: 31 ، الإصدار: 9 ، الصفحات: 1101-1104 ، 2014
الأسئلة المتكررة
لماذا من الضروري تحليل شوائب ألفيموبان؟
يعد تحليل الشوائب في Alvimopan أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامة الدواء وفعاليته. يمكن أن تؤثر الشوائب على جودة الدواء واستقراره وسلامته مما يقلل من فعاليته أو يسبب ضررًا للمرضى. يمكن أن يساعد تحليل الشوائب في تحديد مصادرها ، مما يتيح للمصنعين التحكم في تكوينها.
ما الخطوات التي يمكن للمصنعين اتخاذها للتحكم في مستويات الشوائب في Alvimopan؟
يمكن للمصنعين اتخاذ خطوات مختلفة للتحكم في مستويات الشوائب في Alvimopan ، بما في ذلك استخدام مواد بدء عالية الجودة ، وتحسين ظروف التفاعل ، وتنفيذ تقنيات تنقية فعالة ، ومراقبة مستويات الشوائب خلال عملية التصنيع.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب الفيموبان؟
الميثانول مذيب يستخدم في تحليل العديد من الشوائب في ألفيموبان.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Alvimopan؟
يتم تخزين شوائب Alvimopan في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.