الافوسفالين
معلومات عامة
شوائب الافوسفالين والافوسفالين
دايسيل فارما شريك موثوق في تصنيع شوائب الأفوسفالين عالية الجودة ، وتحديداً ((S) -1 - ((S) -2-أمينوبروباناميدو) إيثيل) حمض الفوسفونيك ، (1 - ((S) -2-أمينوبروباناميدو) إيثيل) حمض الفوسفونيك ، بنزيل ((2R] -1 - ((1- (dimethoxyphosphoryl) ethyl) amino) -1-oxopropan-2-yl) carbamate ، benzyl ((2S) -1 - ((1- (dimethoxyphosphoryl) ethyl) amino) -1-oxopropan-2-yl) carbamate و L-Alanyl-L-1-aminoethylphosponic acid. تساعد هذه الشوائب في تقييم جودة واستقرار وسلامة المكون الصيدلاني الفعال Alafosfalin. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة لشوائب Alafosfalin ، والتي يمكن شحنها في جميع أنحاء العالم لتلبية متطلبات العملاء الفريدة.
الافوسفالين [CAS: 60668-24] هو عبارة عن ببتيد فسفوني يثبط التركيب الحيوي لجدار الخلية البكتيرية. إنه مضاد للجراثيم ، فعال ضد العديد من الكائنات الحية ، وخاصة البكتيريا سالبة الجرام.
الأفوسفالين: الاستخدام والتوافر التجاري
Alafosfalin هو عامل مضاد للجراثيم معروف صنعته شركة Roche. لديها مجموعة واسعة من النشاط المضاد للبكتيريا ضد بعض الهوائية إيجابية الجرام ، والبكتيريا اللاهوائية ، والعديد من أنواع البكتيريا المعوية. إنه فعال للغاية ضد الإشريكية القولونية وفعال بشكل معتدل ضد السراتيا ، الكلبسيلا ، الأمعائية ، والسيتروباكتر. إنه مبيد للجراثيم ضد البكتيريا سالبة الجرام ، مما يسبب التحلل السريع للسلالات الحساسة.
هيكل الأفوسفالين وآلية عمله
الاسم الكيميائي للالافوسفالين هو (1R) -1- (L-Alanylamino) حمض ايثيل فوسفونيك. صيغته الكيميائية هي C5H13N2O4P ، ووزنه الجزيئي حوالي 196.14 جم / مول.
يتم امتصاص Alafosfalin البكتيري من خلال LL-dipeptide permeases. ينتج عن التحلل المائي اللاحق fosfalin (حمض L-1-aminoethylphosphonic). يرتبط بقاعدة سباق ألانين. علاوة على ذلك ، فإنه يمنع تخليق D- ألانين ، وهو أمر ضروري للتخليق الحيوي للببتيدوغليكان.
شوائب الأفوسفالين والتوليف
تتوفر معلومات محدودة عن شوائب Alafosfalin ، وهو مضاد حيوي. ومع ذلك ، قد تتشكل الشوائب أثناء التخليق1وتخزين ومناولة المركب العضوي. يمكن أن تؤثر على فعالية وسلامة المنتج الدوائي. وبالتالي ، من الضروري التحكم في الشوائب وتقليلها أثناء عملية التصنيع وضمان ظروف التخزين المناسبة للحفاظ على جودة المنتج الدوائي.
تصدر Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Alafosfalin ، بما في ذلك ((S) -1 - ((S) -2-aminopropanamido) ethyl) حمض الفوسفونيك ، (1 - ((S) -2-aminopropanamido) ethyl ) حمض الفوسفونيك ، بنزيل ((2R) -1 - ((1- (ديميثوكسيفوسفوريل) إيثيل) أمينو) -1-أوكسوبروبان-2-يل) كاربامات ، بنزيل ((2S) -1 - ((1- (ديميثوكسيفوسفوريل) إيثيل) ) أمينو) -1-أوكسوبروبان-2-يل) كربامات و L-Alanyl-L-1 aminoethylphosponic acid. شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية تتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) وتتضمن بيانات توصيف شاملة ، مثل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC2. نقدم بيانات توصيف إضافية مثل 13C-DEPT و CHN عند الطلب. يمكن لشركة Daicel Pharma تحضير شوائب غير معروفة من Alafosfalin أو منتجات تحلل. يرافق كل تسليم تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- أثرتون ، فرانك ر. هول ، مايكل جون ؛ هاسال ، سيدريك هـ. لامبرت ، روبرت دبليو. Ringrose ، Peter S. ، مشتقات الببتيد من الأحماض الفوسفونية والفوسفينية ، Hoffmann-La Roche ، F. ، und Co. ، A.-G ، سويسرا ، GB1533240A ، 22 نوفمبر 1978
- جالوشكو ، إس في ؛ بيليك ، إم يو. سولودينكو ، فيرجينيا ؛ كاشيفا ، تينيسي ؛ كوخار ، نائب الرئيس ، كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء للتبادل الأيوني للأيزومرات ثنائية التجاسم لبعض الببتيدات الفوسفورية ، مجلة الكروماتوغرافيا ، المجلد: 600 ، العدد: 1 ، الصفحات: 79-81 ، 1992
الأسئلة المتكررة
ما دور معايير النجاسة في تحليل الافوسفالين؟
تساعد معايير الشوائب في معايرة والتحقق من صحة الطرق التحليلية للكشف عن الشوائب في الأفوسفالين ، مما يضمن دقة النتائج ودقتها.
ما هي عملية تحديد وتوصيف شوائب الأفوسفالين المجهولة؟
يتضمن تحديد وتوصيف شوائب Alafosfalin غير المعروفة العديد من التقنيات التحليلية ، بما في ذلك HPLC و MS وما إلى ذلك ، لتحديد هياكلها الكيميائية وسميتها.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب الأفوسفالين؟
الماء أو الأسيتونتريل مذيب يستخدم في تحليل العديد من الشوائب في الأفوسفالين.
ماهي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب الافوسفالين؟
يتم تخزين شوائب Alafosfalin في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.