Adefovir
معلومات عامة
شوائب Adefovir و Adefovir
دايسيل فارما يصنع شوائب Adefovir عالية الجودة مثل Adefovir dipivoxil Impurity-1 ، و Adefovir Dipivoxil Dimer ، و Adefovier Dipivoxil Impurity-5 ، و Adefovir Tripivoxil Dimer Diethylamine ، و Adefovir Dipivoxil N6-Hydroxy methyl impurity ، وهي عوامل أساسية في تحليل الجودة. والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Adefovir. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Adefovir وتوصيلها عالميًا.
Adefovir [CAS: 106941-25] هو نظير للأدينوزين يثبط إنزيم المنتسخة العكسية. له نشاط مضاد للفيروسات ضد فيروس التهاب الكبد B وفيروس الهربس وفيروس نقص المناعة البشرية (HIV). Adefovir dipivoxil هو دواء أولي من Adefovir يعالج التهاب الكبد B المزمن بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى.
Adefovir: الاستخدام والتوافر التجاري
Adefovir هو نظير لا دوري للأدينوزين. يعالج التهاب الكبد B المزمن إما بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى. وهي متوفرة في السوق تحت Hepsera و Adefovir Dipivoxil. يمنع Adefovir تكاثر فيروس التهاب الكبد B ، ويقلل من كمية الفيروس في الجسم ويبطئ تقدم المرض.
هيكل Adefovir وآلية العمل
الاسم الكيميائي لـ Adefovir هو 2- (6-Aminopurin-9-yl) ethoxymethylphosphonic acid. صيغته الكيميائية هي C8H12N5O4P ، ووزنه الجزيئي حوالي 273.19 جم / مول.
يتم تحويل Adefovir إلى مستقلبه adefovir diphosphate بواسطة adenylate kinase من خلال تفاعلات الفسفرة. يمنع بوليميراز الحمض النووي الفيروسي.
شوائب Adefovir والتوليف
مثل الأدوية الأخرى ، قد يحتوي Adefovir على شوائب يمكن أن تؤثر على نقائها وفاعليتها وسلامتها. تنشأ الشوائب في Adefovir من مصادر مختلفة ، بما في ذلك المواد الأولية والعملية الاصطناعية1,2وظروف التخزين. تشمل الشوائب الشائعة في Adefovir المواد ذات الصلة والمذيبات المتبقية والمعادن الثقيلة. يعد التحكم في شوائب Adefovir ضروريًا لضمان جودته وسلامته وفعاليته ، فضلاً عن الامتثال للمتطلبات التنظيمية.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Adefovir ، بما في ذلك Adefovir dipivoxil Impurity-1 ، و Adefovir Dipivoxil Dimer ، و Adefovier Dipivoxil Impurity-5 ، و Adefovir Tripivoxil Dimer Diethylamine ، و Adefovir Dipivoxil N6-Hydroxy meth. يتم إصدار شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتحتوي على بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء3. يمكن توفير بيانات التوصيف الإضافية ، مثل 13C-DEPT و CHN ، عند الطلب. يمكن لـ Daicel أيضًا تحضير أي شوائب أو منتج تحلل Adefovir غير معروف. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- مقدس ، أنتونين ؛ روزنبرغ ، إيفان ، 9- (Phosphonylmethoxyalkyl) Adenines ، طريقة تحضيرها واستخدامها ، Ceskoslovenska Akademie Ved ، تشيكوسلوفاكيا ، EP206459B1 ، 15 يوليو 1992
- دي كليرك ، إريك ؛ مقدس ، أنتونين ؛ Rosenberg ، Ivan ، Phosphonylmethoxyalkyl Adenines لعلاج أمراض الفيروسات ، Ceskoslovenska Akademie Ved ، بلجيكا ، EP205826B1 ، 18 مارس 1992
- Augustijns ، P. ؛ أنيرت ، ب. Adriaens ، S. دي كليرك ، إي. Kinget ، R. ، تحديد HPLC عالي السرعة لـ bis (pivaloyloxymethyl) -PMEA ومنتجاته المتحللة ، أحادية (POM) -PMEA و PMEA ، مجلة الكروماتوغرافيا السائلة والتقنيات ذات الصلة ، المجلد: 19 ، العدد: 14 ، الصفحات: 2271- 2283,1996 ، XNUMX
الأسئلة المتكررة
ما هي منتجات التحلل التي تتشكل في Adefovir؟
تشتمل منتجات التحلل في Adefovir على شوائب تكونت بسبب عمليات التحلل ، مثل التحلل المائي والأكسدة والتحلل الضوئي.
كيف يتم الكشف عن شوائب Adefovir وتحديد كميتها؟
يتم الكشف عن الشوائب في Adefovir وتحديد كميتها باستخدام طرق تحليلية مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ومقياس الطيف الكتلي السائل اللوني (LC-MS).
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب Adefovir؟
الميثانول مذيب يستخدم في تحليل العديد من الشوائب في Adefovir.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Adefovir؟
يتم تخزين شوائب Adefovir في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.