الأسيكلوفير
معلومات عامة
شوائب الأسيكلوفير والأسيكلوفير
دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب الأسيكلوفير عالية الجودة مثل Acyclovir Impurity A و Acyclovir EP Impurity-K و 2- (أسيتيلوكسيميثوكسي) إيثوكسي ميثيل أسيتات و Phenyl N-ethyl Carbamate و Carboxy Acyclovir Imp INH و Acyclovir L-Alaninate ، والتي تعتبر حاسمة في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط الأسيكلوفير. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب الأسيكلوفير وتوصيلها عالميًا.
الأسيكلوفير [CAS: 59277-89] هو نظير اصطناعي لجوانوزين نيوكليوزيد البيورين. إنه فعال ضد أنواع فيروس الهربس البسيط 1 و 2 ، وفيروس الحماق النطاقي ، والفيروسات الأخرى في عائلة الهربس. يعالج الأسيكلوفير أيضًا الهربس التناسلي والتهاب الدماغ بفيروس الهربس البسيط.
الأسيكلوفير: الاستخدام والتوافر التجاري
يتوفر الأسيكلوفير في أشكال جرعات مختلفة حسب حالة المريض. ككريم موضعي ، يعالج الأسيكلوفير الهربس الشفوي المتكرر في المرضى. تُعالج المعلقات والكبسولات والأقراص الفموية من الأسيكلوفير جدري الماء والهربس النطاقي والهربس التناسلي. يعالج قرص Acyclovir الشدق الهربس الشفوي المتكرر. يعالج مرهم الأسيكلوفير الموضعي الهربس التناسلي الأولي ويحد من الهربس البسيط الجلدي المخاطي غير المهدِّد للحياة في المرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة. مرهم أسيكلوفير للعين يعالج التهاب القرنية الهربسي الحاد. يتوفر الأسيكلوفير تحت أسماء تجارية مختلفة ، بما في ذلك Avaclyr و Sitavig و Xerese و Zovirax.
هيكل الأسيكلوفير وآلية العمل
الاسم الكيميائي للأسيكلوفير هو 2-أمينو-1,9-ثنائي هيدرو -9 - [(2-هيدروكسي إيثوكسي) ميثيل] -6 H-purin-6-one. صيغته الكيميائية هي C8H11N5O3, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 225.20 جم / مول.
يمنع الأسيكلوفير نشاط أنواع فيروس الهربس البسيط 1 (HSV-1) و 2 (HSV-2) وفيروس الحماق النطاقي (VZV). يرجع النشاط المثبط إلى تقاربها مع إنزيم ثيميدين كيناز (TK).
شوائب الأسيكلوفير والتوليف
يمكن تصنيف الشوائب الموجودة في الأسيكلوفير على أنها مذيبات عضوية أو غير عضوية أو متبقية. تتشكل الشوائب العضوية أثناء تخليق أو تخزين الدواء ، بينما تنتج الشوائب غير العضوية من مواد البدء أو الكواشف. يمكن أن تكون المذيبات المتبقية موجودة أيضًا بسبب التصنيع1 عملية. يعد التحكم في شوائب الأسيكلوفير أمرًا مهمًا لأنها يمكن أن تؤثر على نقاء الدواء وفعاليته واستقراره وسلامته.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب الأسيكلوفير ، بما في ذلك Acyclovir Impurity A و Acyclovir EP Impurity-K و 2- (أسيتيلوكسيميثوكسي) إيثوكسي ميثيل أسيتات و Phenyl N-ethyl Carbamate و Carboxy Acyclovir Imp INH و Acyclovir L-Alaninate. يتم إصدار شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتحتوي على بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. يمكن توفير بيانات التوصيف الإضافية ، مثل 13C-DEPT و CHN ، عند الطلب. يمكن لشركة Daicel أيضًا تحضير أي منتج غير معروف من شوائب الأسيكلوفير أو منتج تحلل. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- Schaeffer ، Howard John ، Purine Compounds and Salts ، Wellcome Foundation Ltd. ، المملكة المتحدة ، GB1523865A ، 6 سبتمبر 1978
- الأرض ، G. ؛ وداعا ، أ ، طريقة كروماتوجرافية سائلة بسيطة عالية الأداء لتحليل 9- (2-هيدروكسي إيثوكسي ميثيل) جوانين (أسيكلوفير) في بلازما وبول الإنسان ، مجلة الكروماتوغرافيا ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 224 ، العدد: 1 ، الصفحات: 51-8 ، 1981,
الأسئلة المتكررة
هل تختلف الشوائب في الأسيكلوفير باختلاف الشركات المصنعة؟
تختلف شوائب الأسيكلوفير بين الشركات المصنعة اعتمادًا على عمليات التصنيع والمواد الأولية وإجراءات مراقبة الجودة.
هل الشوائب في الاسيكلوفير تؤثر على استقراره؟
تؤثر الشوائب في الأسيكلوفير على ثباته وفترة صلاحيته. يمكن أن تسرع من التحلل وتؤدي إلى تكوين شوائب أخرى.
ما هي الأنواع المختلفة لشوائب الاسيكلوفير؟
تشمل الأنواع المختلفة من الشوائب في الأسيكلوفير الشوائب العضوية وغير العضوية والمذيبات المتبقية ومنتجات التحلل.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب الاسيكلوفير؟
يتم تخزين شوائب الأسيكلوفير في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.