حمض أسيتيل الساليسيليك
معلومات عامة
شوائب حمض أسيتيل الساليسيليك وحمض أسيتيل الساليسيليك
دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب حمض أسيتيل الساليسيليك عالية الجودة مثل Acetyl Salicylic Acid EP Impurity-B ، و Acetyl Salicylic Acid EP Impurity-C ، و Methyl 5-acetylsalicylate ، و 2-acetoxybenzoic 2-hydroxybenzoic anhydride ، وأكثر من ذلك ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة ، والاستقرار ، والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Acetyl Salicylic Acid. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تخليقًا مخصصًا لشوائب Acetyl Salicylic Acid وتوصيلها عالميًا.
الأسبرين ، المعروف أيضًا باسم حمض أسيتيل الساليسيليك [CAS: 50-78]، هو دواء مسكن وخافض للحرارة يستخدم على نطاق واسع وقد تم استخدامه سريريًا لفترة طويلة. وهو عامل مضاد للالتهاب غير الستيرويدي عن طريق الفم مع خصائص مسكنة وخافضة للحرارة ومضادة للتخثر.
حمض أسيتيل الساليسيليك: الاستخدام والتوافر التجاري
يعمل حمض أسيتيل الساليسيليك كدواء مسكن وخافض للحرارة ومضاد للالتهابات. بالإضافة إلى ذلك ، يحتوي الأسبرين على خصائص مضادة للتخثر ويستخدم بجرعات منخفضة على مدى فترة طويلة للوقاية من النوبات القلبية والسرطان. يعالج الأسبرين العديد من الحالات ، بما في ذلك الذبحة الصدرية ، والتهاب الفقار اللاصق ، والحمى ، وهشاشة العظام ، والألم ، والتهاب المفاصل الروماتويدي ، والذئبة الحمامية الجهازية ، ويمنع احتشاء عضلة القلب ، والسكتة الدماغية ، وإجراءات إعادة تكوين الأوعية الدموية. يتوفر الدواء تحت العديد من الأسماء التجارية ، بما في ذلك Aggrenox ، و Axotal ، و Codoxy ، و Fiorinal ، إلخ.
هيكل حمض أسيتيل الساليسيليك وآلية عمله
الصيغة الكيميائية لحمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين) هي C9H8O4, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 180.16 جم / مول.
يثبط الأسبرين نشاط إنزيم الأكسدة الحلقية (COX) ، مما يؤدي إلى تكوين البروستاجلاندين ويسبب الالتهاب والألم والحمى.
شوائب حمض أسيتيل الساليسيليك وتوليفه
تنشأ الشوائب في حمض أسيتيل الساليسيليك من عوامل مختلفة مثل جودة المواد الأولية الاصطناعية1 العمليات وظروف التخزين. إنها تنتج من مواد أولية أو منتجات ثانوية أو من تحلل مادة الدواء. يؤثر تكوين هذه الشوائب على نقاء وفعالية المنتج الدوائي ، وبالتالي من الضروري مراقبة مستويات شوائب حمض أسيتيل الساليسيليك والتحكم فيها.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب حمض أسيتيل الساليسيليك ، بما في ذلك Acetyl Salicylic Acid EP Impurity-B ، و Acetyl Salicylic Acid EP Impurity-C ، و Methyl 5-acetylsalicylate ، و 2-acetoxybenzoic 2-hydroxybenzoic anhydride ، وأكثر من ذلك. يتم إصدار شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتحتوي على بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. يمكن توفير بيانات التوصيف الإضافية ، مثل 13C-DEPT و CHN ، عند الطلب. يمكن لـ Daicel أيضًا تحضير أي شوائب أو منتج تحلل غير معروف من Acetyl Salicylic Acid. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- فولويلر ، EH ؛ Vliet، EB، Preparation and hydrolysis of benzyl esters، Journal of the American Chemical Society، Volume: 43، Pages: 1672-6، 1921
- رولاند ، مالكولم ؛ Riegelman، Sidney، Determination of acetylsalicylic acid and salicylic acid in plasma، Journal of Pharmaceutical Sciences، Volume: 56، Issue: 6، Pages: 717-20، 1967
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب حمض الصفصاف؟
تم الكشف عن الشوائب الموجودة في شوائب حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين) باستخدام تقنيات تحليلية مثل تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC) ، ومقياس الطيف الكتلي اللوني السائل (LC-MS) ، إلخ.
هل شوائب حمض أسيتيل الساليسيليك مشكلة شائعة؟
الشوائب في شوائب حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين) نادرة ، لكن ممارسات التصنيع السيئة ، أو التعامل غير السليم مع المواد الخام ، أو عدم كفاية تدابير مراقبة الجودة يمكن أن تولدها.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب حمض الصفصاف؟
الميثانول هو المذيب المستخدم في تحليل العديد من الشوائب في حمض أسيتيل الساليسيليك.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب حمض الساليسيليك؟
يتم تخزين شوائب حمض أسيتيل الساليسيليك في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.