تحميل المزيد
انت استعرضت كل 14 منتج
من الضروري السيطرة على الشوائب في Acalabrutinib لأنها يمكن أن تؤثر على سلامة الدواء وفعاليته واستقراره. بالإضافة إلى ذلك ، تتطلب الهيئات التنظيمية تحديد ومراقبة الشوائب لضمان جودة الدواء.
التقنيات التحليلية المستخدمة لاكتشاف وتحديد كمية الشوائب في Acalabrutinib تشمل تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC) ، RP-HPLC ، كروماتوجرافيا سائلة - قياس الطيف الكتلي (LC-MS) ، إلخ.
يتم التحكم في شوائب Acalabrutinib من خلال تدابير مختلفة ، مثل تحسين العملية التركيبية ، وإجراء الاختبارات التحليلية المناسبة ، وتنفيذ تدابير صارمة لمراقبة الجودة أثناء التصنيع.
يتم تخزين شوائب Acalabrutinib في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.