我们的合成服务

定制杂质合成

Daicel Pharma Standards 提供已知结构的目标杂质的定制合成。 我们的技术专长和能力扩展到未知杂质的表征和分离。 我们的流程从与客户直接沟通、讨论数据和确定可行性开始。 完全表征后,目标杂质通过制备型 HPLC/SFC 色谱分离或直接合成。 所需数量由我们符合 FDA 标准的分析实验室提供的 CoA 提供。

自定义标记合成

我们为客户药代动力学研究提供定制标记的 NCE 合成。 大赛璐有能力以多克的规模生产这些高纯度/质量标记的 NCE。

定制肽开发

我们现在还提供从可行性阶段开始的肽开发,寻找无专利的工艺,开发包括肽纯化在内的整个工艺,并得到工艺和分析验证的支持,直至技术转让给我们的客户。

我们综合

我们现在还提供从可行性阶段开始的肽开发,寻找无专利的工艺,开发包括肽纯化在内的整个工艺,并得到工艺和分析验证的支持,直至技术转让给我们的客户。

  • 杂质标准品——小分子和肽
  • 使用氘和碳 13 的稳定同位素标记标准
  • 代谢物和葡萄糖苷酸
  • 代谢物和葡糖苷酸的稳定同位素

我们提供来自符合美国 FDA 标准的分析设施的分析服务

欲了解更多信息,请访问: 大赛璐制药服务

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