Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 20 товаров
вилдаглиптин
Главная Информация
Примеси вилдаглиптина и вилдаглиптин
Daicel Pharma является надежным поставщиком стандартов примесей вилдаглиптина, включая (2R)-1-(хлорацетил)-2-пирролидинкарбонитрил, 1-(2-хлор-2-(((1R,3S,5R)-3-гидроксиадамантан-1). -ил)амино)ацетил)пирролидин-2-карбонитрил,3-амино-1-адамантанол, ВДН-Дигидрокси Примесь, 1-(((1R,3R,5S)-3,5-дигидроксиадамантан-1-ил)глицил) пирролидин-2-карбонитрил, примесь вилдаглиптина монокето, родственное вилдаглиптину соединение А и многие другие. Эти примеси имеют решающее значение для тщательной оценки качества, стабильности и безопасности активного фармацевтического ингредиента вилдаглиптина. Кроме того, Daicel Pharma индивидуально подбирает примеси вилдаглиптина, гарантируя соответствие требованиям клиента. Благодаря возможностям глобальной доставки эти примеси можно удобно доставлять клиентам по всему миру, что обеспечивает беспрецедентное удобство.
Вилдаглиптин [C] усиливает гликемический контроль у взрослых с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнительного лечения к диете и физическим упражнениям. Его применяют отдельно у пациентов, которые не могут принимать метформин из-за противопоказаний или непереносимости.
Вилдаглиптин: применение и коммерческая доступность
Вилдаглиптин – препарат, используемый для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых. Это помогает улучшить гликемический контроль, поддерживая стабильный уровень сахара в крови. Вилдаглиптин предназначен для взрослых, которым требуется дополнительный контроль гликемии, превышающий тот, которого можно достичь с помощью одного инсулина. Вилдаглиптин доступен под марками Jalra, Xiliarx и др.
Структура и механизм действия вилдаглиптина
Химическое название вилдаглиптина: (2S)-1-[2-[(3-гидрокситрицикло[3.3.1.13,7]дец-1-ил)амино]ацетил]-2-пирролидинкарбонитрил. Его химическая формула C.17H25N3O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 303.4 г/моль.
Вилдаглиптин избирательно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4), который инактивирует высвобождение глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и гормонов инкретина из клеток кишечника.
Примеси и синтез вилдаглиптина
В процессе синтеза могут возникнуть примеси вилдаглиптина.1 из-за хранения или использования специфического сырья и промежуточных продуктов в производстве. Эти примеси включают родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Строгие меры контроля качества и аналитические методы имеют решающее значение для обеспечения чистоты и безопасности вилдаглиптина при использовании пациентами.
Daicel Pharma предоставляет полный сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей вилдаглиптина, такие как (2R)-1-(хлорацетил)-2-пирролидинкарбонитрил, 1-(2-хлор-2-(((1R,3S,5R) -3-гидроксиадамантан-1-ил)амино)ацетил)пирролидин-2-карбонитрил,3-амино-1-адамантанол, ВДН-Дигидрокси Примесь, 1-(((1r,3R,5S)-3,5-дигидроксиадамантан- 1-ил)глицил)пирролидин-2-карбонитрил, примесь вилдаглиптина монокето, родственное вилдаглиптину соединение А и многие другие. CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Дополнительно при доставке даем 13С-ДЕПТ. Daicel обладает технологией и опытом для синтеза любых неизвестных примесей или продуктов разложения вилдаглиптина.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Виллхауэр, Эдвин Бернард, N-замещенные 2-цианопирролидины, Novartis A.-G., Швейцария, EP1137635B1, 19 октября 2005 г.
- Барден, Аманда Томас; Саламон, Барбара; Шаповал, Эльфридес Ева Шерман; Степпе, Мартин, Метод RP-LC с индикацией стабильности для определения вилдаглиптина и масс-спектрометрического обнаружения основного продукта разложения, Журнал хроматографических наук, том: 50, выпуск: 5, страницы: 426-432, 2012 г.
Часто задаваемые вопросы
Почему так важно контролировать примеси в Вилдаглиптине?
Контроль примесей в Вилдаглиптине обеспечивает качество, безопасность и эффективность препарата. Они могут влиять на стабильность, фармакологическую активность и токсичность вилдаглиптина, а также мешать аналитическим методам, используемым для его обнаружения и количественного определения.
Какие аналитические методы используются для обнаружения примесей вилдаглиптина?
Высокоэффективная жидкостная хроматография-масс-спектрометрия помогает точно измерить уровень примесей в Вилдаглиптине.
Каков допустимый предел содержания примесей вилдаглиптина?
Регулирующие органы, такие как FDA США, EMA и ICH, устанавливают допустимые пределы содержания примесей в вилдаглиптине. Пределы могут варьироваться в зависимости от примесей, что обеспечивает соответствие Вилдаглиптину строгим стандартам качества и пригодности для использования пациентами.
Как контролируются примеси вилдаглиптина при синтезе препарата?
Примеси в вилдаглиптине контролируются в процессе синтеза путем применения надлежащей производственной практики (GMP) и использования соответствующих аналитических методов для идентификации и количественного определения примесей.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.