Вилазодон
Главная Информация
Примеси вилазодона и вилазодон
Daicel Pharma является надежным поставщиком качественных стандартов примесей вилазодона, включая метаболит вилазодона 11 и метаболит вилазодона-10. Эти примеси имеют решающее значение для тщательной оценки качества, стабильности и безопасности активного фармацевтического ингредиента вилазодона. Кроме того, Daicel Pharma адаптирует примеси вилазодона, гарантируя соответствие индивидуальным требованиям клиента. Благодаря возможностям глобальной доставки эти примеси можно удобно доставлять клиентам по всему миру, что обеспечивает беспрецедентное удобство.
Вилазодон [C] используется при лечении серьезных депрессивных расстройств и принадлежит к классу лекарств, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и частичные агонисты серотониновых рецепторов.
Вилазодон: применение и коммерческая доступность
Вилазодон – это лекарство, которое лечит серьезные депрессивные расстройства. Он принадлежит к классу препаратов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и частичные агонисты рецепторов серотонина. Ингибируя обратный захват серотонина и действуя как частичный агонист серотониновых рецепторов, вилазодон помогает регулировать и балансировать уровни серотонина в мозге. Вилазодон доступен под торговой маркой Viibryd.
Структура и механизм действия вилазодона
Химическое название вилазодона — 5-[4-[4-(5-циано-1Н-индол-3-ил)бутил]-1-пиперазинил]-2-бензофуранкарбоксамид. Его химическая формула C.26H27N5O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 441.5 г/моль.
Вилазодон избирательно ингибирует обратный захват серотонина, что приводит к серотонинергической активности в ЦНС.
Примеси и синтез вилазодона
Примеси вилазодона могут возникать в процессе синтеза.1 из-за хранения или использования специфического сырья и промежуточных продуктов в производстве. Эти примеси включают родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Строгие меры контроля качества и аналитические методы имеют решающее значение для обеспечения чистоты и безопасности вилазодона для использования пациентами.
Daicel Pharma предоставляет полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей вилазодона, таких как метаболит вилазодона 11 и метаболит вилазодона-10. CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Дополнительно при доставке даем 13С-ДЕПТ. Daicel Pharma обладает технологией и опытом для синтеза любых неизвестных продуктов примесей или разложения вилазодона.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Бетчер, Хеннинг; Сейфрид, Кристоф; Бартошик, Герд; Грейнер, Хартмут, пипердин и производные пиперазина, влияющие на ЦНС, Merck Patent GmbH, Германия, EP648767B1, 28 мая 1997 г.
- Эль-Багари, Рамзия; Хашем, Ханаа; Фуад, Марва; Тарек, Салли, Метод UPLC-MS-MS для определения вилазодона в плазме человека: применение к фармакокинетическому исследованию, Journal of Chromatographic Science, Том: 54, Выпуск: 8, Страницы: 1365-1372, 2016 г.
Часто задаваемые вопросы
Почему так важно контролировать примеси в вилазодоне?
Контроль примесей в вилазодоне имеет решающее значение для обеспечения качества, безопасности и эффективности препарата. Они могут влиять на стабильность, фармакологическую активность и токсичность вилазодона, а также мешать аналитическим методам, используемым для его обнаружения и количественного определения.
Каков допустимый предел содержания примесей вилазодона?
Регулирующие органы, такие как FDA США, EMA и ICH, устанавливают допустимые пределы содержания примесей в вилазодоне. Пределы могут варьироваться в зависимости от примесей, что обеспечивает соответствие вилазодона строгим стандартам качества и пригодности для использования пациентами.
Как контролируются примеси вилазодона в процессе производства препарата?
Примеси в вилазодоне контролируются во время процесса синтеза путем внедрения надлежащей производственной практики (GMP) и использования соответствующих аналитических методов для идентификации и количественного определения примесей.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.