Верицигуат
Главная Информация
Верицигуат Примеси и Верицигуат
Дайсель Фарма является надежным партнером для синтеза высококачественных примесей верицигуата, в частности 5-фтор-1-(2-фторбензил)-1H-пиразоло[3,4-b]пиридин-3-карбоксамида, примеси гидрохлорида карбоксидамида верицигуата, примеси карбоновой кислоты верицигуата. и примесь верицигуата нитрила. Эти примеси помогают оценить качество, стабильность и безопасность активного фармацевтического ингредиента Верицигуата. Daicel Pharma также предлагает синтез примесей Vericiguat по индивидуальному заказу, которые могут быть отправлены по всему миру в соответствии с уникальными требованиями клиентов.
Верицигуат [КАС: 1350653-20-1] Это лекарство, которое лечит сердечную недостаточность со сниженной фракцией выброса (HFrEF). Это новый пероральный растворимый стимулятор гуанилатциклазы для лечения хронической сердечной недостаточности.
Vericiguat: использование и коммерческая доступность
Верицигуат снижает риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых с симптомами хронической сердечной недостаточности. Верицигуат предотвращает повторную госпитализацию пациентов с сердечной недостаточностью. Торговое название Верицигуата — Verquvo.
Верицигуат Структура и механизм действия 
Химическое название верицигуата — Метил [4,6-диамино-2-[5-фтор-1-(2-фторбензил)-1H-пиразоло[3,4-b]пиридин-3-ил]пиримидин-5-ил. ]карбамат. Его химическая формула C.19H16F2N8O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 426.4 г/моль.
Верицигуат стимулирует растворимую гуанилатциклазу (рГЦ), фермент сигнального пути оксида азота (NO). Фермент повышает уровень внутриклеточного цГМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц и расширению сосудов.
Верицигуат, примеси и синтез.
Примеси верицигуата могут возникать из различных источников, таких как исходные материалы, реакции синтеза и условия хранения. Наиболее распространенные примеси в верицигуате связаны с процессом его синтеза.1 и может включать побочные продукты, продукты разложения и растворители. Эти примеси могут влиять на стабильность, фармакокинетику и токсичность лекарственного средства. Поэтому крайне важно контролировать примеси Vericiguat путем внедрения соответствующих производственных процессов, аналитических методов и стандартов качества.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей верицигуата, который включает примесь 5-фтор-1-(2-фторбензил)-1H-пиразоло[3,4-b]пиридин-3-карбоксамида, примесь гидрохлорида карбоксидамида верицигуата, Примесь верицигуата карбоновой кислоты и примесь верицигуата нитрила. Сертификат подлинности выдан аналитическим центром, который соответствует действующим нормам надлежащей производственной практики (cGMP) и включает полные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma также может генерировать неизвестные примеси или продукты разложения верицигуата и предоставлять меченые соединения для оценки эффективности верицигуата. Кроме того, Daicel Pharma предлагает Vericiguat-D3 HCl, соединение верицигуата, меченное дейтерием, используемое в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA / BE. Полный отчет о характеристиках является частью каждой поставки.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Хирт-Дитрих, Клаудия; Санднер, Питер; Сташ, Йоханнес-Петер; Кнорр, Андреас; Фон Дегенфельд, Жорж; Хан, Майкл; Фоллманн, Маркус, Замещенные 5-фтор-1H-пиразолопиридины и их использование, Bayer Pharma AG, US8420656B2, 16 апреля 2013 г.
- Варадкар, Ануджа; Патанкар, Шивани; Сонаване, Бхушан; Мунипалли, Виджай Кумар; Вард, SU; Сингх, Раман Мохан; Дхум, Наомита, Разработка и валидация метода ВЭТСХ для оценки верицигуата в лекарственной форме в виде таблеток, Всемирный журнал фармации и фармацевтических наук, Том: 12, Выпуск: 1, Страницы: 1368-1378, 2023 г.
Часто задаваемые вопросы
Каковы основные примеси Верицигуата?
Основными примесями в Верицигуате являются родственные вещества, к которым относятся примеси, образующиеся в процессе синтеза, продукты разложения и остаточные растворители.
Какие аналитические методы помогают обнаружить примеси верицигуата?
Обнаружить примеси в верицигуате помогают различные аналитические методы, включая хроматографию и масс-спектрометрию. Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) являются методами разделения и количественного определения примесей.
Как примеси влияют на стабильность Верицигуата?
На стабильность Верицигуата могут влиять примеси, особенно продукты разложения. Примеси могут вызвать изменения физических, химических или биологических свойств Верицигуата, что приведет к снижению эффективности и срока годности.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Верицигуата?
Примеси верицигуата хранятся при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 ⁰C или в соответствии с данными, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.