Дайсель Фарма является авторитетным поставщиком высококачественных стандартов примесей венлафаксина. Примеси включают примесь дез-венлафаксина-II, родственное дез-венлафаксину соединение B, O-десметил венлафаксин и N-оксид O-десметил венлафаксина. Эти примеси играют решающую роль в тщательной оценке качества, стабильности и безопасности венлафаксина, активного фармацевтического ингредиента. Daicel Pharma также подбирает примеси венлафаксина в соответствии с конкретными требованиями клиентов. Их возможности глобальной доставки позволяют клиентам по всему миру получать эти примеси, обеспечивая непревзойденное удобство и надежность.
Венлафаксин [КАС: 93413-69-5] является ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина и антидепрессантом. Он лечит большое депрессивное расстройство (БДР), генерализованное тревожное расстройство (ГТР), социальное тревожное расстройство (САР) и паническое расстройство.
Венлафаксин: применение и коммерческая доступность
Венлафаксин лечит большое депрессивное расстройство, генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство и паническое расстройство. Это антидепрессант, который помогает улучшить настроение и уменьшить такие симптомы, как чрезмерное беспокойство, нервозность и приступы паники. Венлафаксин обычно назначают людям, испытывающим эти заболевания, для облегчения симптомов и улучшения общего самочувствия.
Венлафаксин доступен под торговыми марками Effexor и Effexor XR.
Структура венлафаксина и механизм действия
Химическое название венлафаксина — 1-[2-(диметиламино)-1-(4-метоксифенил)этил]циклогексанол. Его химическая формула C.17H27НЕТ2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 277.4 г/моль.
Венлафаксин ингибирует нейрональный обратный захват серотонина и норадреналина и влияет на активность нейромедиаторов в центральной нервной системе.
Примеси и синтез венлафаксина
Примеси венлафаксина могут возникать в процессе синтеза.1 из-за хранения или использования специфического сырья и промежуточных продуктов в производстве. Эти примеси включают родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Строгие меры контроля качества и аналитические методы имеют решающее значение для обеспечения чистоты и безопасности венлафаксина при использовании пациентами.
Daicel предоставляет полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей венлафаксина, таких как дес-венлафаксин-примесь-II, соединение B, родственное дез-венлафаксину, O-десметил венлафаксин и N-оксид O-десметил венлафаксина. CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Дополнительно при доставке даем 13С-ДЕПТ. Daicel обладает технологией и опытом для синтеза любых неизвестных примесей или продуктов разложения венлафаксина. Мы также предлагаем меченые соединения для количественной оценки эффективности дженерика венлафаксина. Для биоаналитических исследований и исследований BA/BE компания Daicel поставляет O-десметил венлафаксин-D4 и венлафаксин-D4, стандарты венлафаксина, меченные дейтерием.
При синтезе венлафаксина осуществляется строгий контроль уровня примесей посредством мер контроля качества. Тестирование партий, проверка производственных процессов и соблюдение нормативных требований помогают обеспечить стабильное качество и безопасность препарата.
Проблемы, с которыми сталкиваются при анализе примесей венлафаксина, включают чувствительность аналитических методов и потенциальную изменчивость уровней примесей между партиями.
Примеси в венлафаксине контролируются во время производства с помощью оптимизации процесса, тщательного выбора сырья и соответствующих аналитических испытаний на протяжении всего производственного процесса.
Рекомендуется хранить примеси Венлафаксина при комнатной температуре, в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.