Daicel Pharma является надежным поставщиком качественных стандартов примесей валганцикловира, включая 2-амино-9-(метоксиметил)-1,9-дигидро-6H-пурин-6-он, хлордиастереоизомер валганцикловира, изовалганцикловир, димер моно дес валина валганцикловира, Примесь димера валганцикловира (смесь стереоизомеров A, B и C) и примесь N-валила валганцикловира. Эти примеси имеют решающее значение для тщательной оценки качества, стабильности и безопасности активного фармацевтического ингредиента валганцикловира. Кроме того, Daicel Pharma адаптирует примеси валганцикловира, гарантируя их соответствие индивидуальным требованиям клиента. Благодаря возможностям глобальной доставки их можно удобно доставлять клиентам по всему миру, что обеспечивает беспрецедентное удобство.
Валганцикловир [C] представляет собой L-валиниловый эфир ганцикловира. Это противовирусный препарат, предназначенный для лечения цитомегаловирусных (ЦМВ) заболеваний. Он эффективно лечит ЦМВ-ретинит у пациентов со СПИДом.
Валганцикловир: применение и коммерческая доступность
Валганцикловир используется для лечения цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита, глазной инфекции, которая может возникнуть у людей со СПИДом. Это также помогает предотвратить ЦМВИ у пациентов, перенесших трансплантацию органов. Валганцикловир выпускается под торговой маркой Вальцит.
Валганцикловир Структура и механизм действия
Химическое название валганцикловира — 2-[(2-амино-1,6-дигидро-6-оксо-9Н-пурин-9-ил)метокси]-3-гидроксипропиловый эфир L-валин. Его химическая формула C.14H22N6O5, и его молекулярная масса составляет приблизительно 354.36 г / моль.
Валганцикловир — пролекарство ганцикловира, состоящее из смеси двух диастереомеров. Ганцикловир ингибирует репликацию цитомегаловируса человека.
Валганцикловир, примеси и синтез.
В процессе синтеза могут возникать примеси валганцикловира.1 из-за хранения или использования специфического сырья и промежуточных продуктов в производстве. Эти примеси включают родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Строгие меры контроля качества и аналитические методы имеют решающее значение для обеспечения чистоты и безопасности валганцикловира при использовании пациентами.
Daicel Pharma предоставляет полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей валганцикловира, таких как 2-амино-9-(метоксиметил)-1,9-дигидро-6H-пурин-6-он, хлордиастереоизомер валганцикловира, изовалганцикловир, моно димер валганцикловира, примесь димера валганцикловира (смесь стереоизомеров A, B и C) и примесь валганцикловира N-валила. CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Кроме того, при доставке также предоставляется 13C-DEPT. Daicel обладает технологией и опытом для синтеза любых неизвестных примесей или продуктов разложения валганцикловира.
Да, примеси в валганцикловире проходят испытания на токсичность для оценки их потенциально вредного воздействия. Тесты помогают определить их профиль безопасности и установить приемлемые пределы для обеспечения безопасности пациентов.
Рекомендуется хранить примеси Валганцикловира при комнатной температуре, в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.
