Valacyclovir
Главная Информация
Примеси валацикловира и валацикловир
Daicel Pharma является надежным поставщиком качественных стандартов примесей валацикловира, включая бис валацикловир и бис валацикловир моновалин. Эти примеси имеют решающее значение для тщательной оценки качества, стабильности и безопасности активного фармацевтического ингредиента валацикловира. Кроме того, Daicel Pharma специализируется на индивидуальном синтезе примесей валацикловира, гарантируя точное соблюдение индивидуальных требований клиента. Благодаря возможностям глобальной доставки возможна их доставка клиентам по всему миру.
Валацикловир [CAS: 124832-26-4] — противовирусное лекарственное средство, нуклеозидный аналог ингибитора ДНК-полимеразы. Он действует как пролекарство ацикловира и лечит инфекции, вызванные вирусами простого герпеса и ветряной оспы.
Валацикловир: применение и коммерческая доступность
Валацикловир представляет собой сложноэфирное пролекарство, L-валиновый эфир ацикловира, который лечит герпес, опоясывающий лишай и цитомегаловирусы. Он также эффективен при подавлении рецидивирующих эпизодов генитального герпеса. Валацикловир выпускается под торговой маркой Валтрекс.
Структура и механизм действия валацикловира
Химическое название валацикловира — 2-[(2-амино-6-оксо-3H-пурин-9-ил)метокси]этил (2S)-2-амино-3-метилбутаноат. Его химическая формула C.13H20N6O4, а его молекулярная масса составляет примерно 324.34 г/моль.
Валацикловир превращается в ацикловир, который ингибирует вирусную ДНК-полимеразу, включает и разрывает цепь вирусной ДНК. Он инактивирует вирусную ДНК-полимеразу.
Примеси и синтез валацикловира
В процессе синтеза могут возникнуть примеси валацикловира.1 из-за хранения или использования специфического сырья и промежуточных продуктов в производстве. К ним относятся родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Строгие меры контроля качества и аналитические методы имеют решающее значение для обеспечения чистоты и безопасности валацикловира при использовании пациентами.
Daicel предоставляет полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей валацикловира, таких как бис-валацикловир и бис-валацикловир моновалин. CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Дополнительно при доставке даем 13С-ДЕПТ. Daicel обладает технологией и опытом для синтеза любых неизвестных примесей или продуктов разложения валацикловира.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Креницкий, Томас Энтони; Бошан, Лилия Мари, Терапевтические нуклеозиды, Wellcome Foundation Ltd., Великобритания, EP308065B1, 4 января 1995 г.
- Фам-Хай, К.; Статулопулу, Ф.; Сандук, П.; Шеррманн, Ж.-М.; Паломбо, С.; Гирре, К., Быстрое определение валацикловира и ацикловира в биологических жидкостях человека с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с использованием изократического элюирования, Журнал хроматографии B: Биомедицинские науки и приложения, Том: 732, Выпуск: 1, Страницы: 47-53, 1999 г.
Часто задаваемые вопросы
Почему так важно анализировать примеси валацикловира?
Анализ примесей валацикловира помогает оценить профиль чистоты и выявить потенциально вредные вещества.
Какой растворитель помогает при анализе примесей валацикловира?
Диметилсульфоксид (ДМСО) является распространенным растворителем для анализа многих примесей валацикловира.
Какие аналитические методы используются для определения примесей валацикловира?
Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) используется для отделения и анализа примесей валацикловира.
Как следует хранить примеси валацикловира с точки зрения температуры?
Рекомендуется хранить примеси валацикловира при комнатной температуре, в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.