Дайсель Фарма является надежным источником для синтеза высококачественных стандартов примесей транилципромина, таких как цис-гидразид, S (-) энантиомер транилципромина, транс-гидразид, R (+) энантиомер транилципромина и многих других. Эти примеси помогают оценить качество, стабильность и безопасность активного фармацевтического ингредиента транилципромина. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез примесей транилципромина, которые могут быть отправлены в любую точку мира в соответствии с требованиями клиентов.
Транилципромин [C] — антидепрессант, принадлежащий к классу безгидразиновых ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), который лечит тяжелую депрессию.
Транилципромин: использование и коммерческая доступность
Транилципромин используется для лечения депрессивного расстройства без меланхолии. Препарат предназначен для лечения резистентной депрессии, резистентного социального тревожного расстройства, резистентного панического расстройства и атипичной депрессии. Гиперфагия, гиперсомния, чувствительность к отторжению и свинцовый паралич являются атипичной депрессией.
Транилципромин доступен под торговыми марками, такими как Парнат, и содержит активный ингредиент транилципромин.
Структура и механизм действия транилципромина
Химическое название транилципромина — rel-(1R,2S)-2-фенилциклопропанамин. Его химическая формула C.9H11N, а его молекулярная масса составляет примерно 133.19 г/моль.
Транилципромин необратимо ингибирует моноаминоксидазу (МАО)n и облегчает симптомы депрессии.
Примеси и синтез транилципромина
Препарат Транилципромина1 В процессе могут образовываться примеси, которые могут снизить его эффективность. Они могут происходить из различного сырья, промежуточных продуктов и химикатов, используемых, среди прочего, при синтезе транилципромина. Необходимо тщательно контролировать эти примеси и контролировать их, чтобы обеспечить эффективность и безопасность препарата.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на стандарты примесей транилципромина, такие как цис-гидразид, S (-) энантиомер транилципромина, транс-гидразид, R (+) энантиомер транилципромина и многие другие. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Мы также предоставляем 13C-DEPT по запросу. При доставке мы предоставляем полный отчет о характеристиках. Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных продуктов примеси или разложения транилципромина. Мы также предоставляем меченые соединения для количественной оценки эффективности генерика транилципромина. Daicel предлагает высокочистый гидрохлорид R-транилципромина-D5 и гидрохлорид S-транилципромина-D5, меченные дейтерием примеси транилципромина для биоаналитических исследований и исследований BA/BE.
Профилирование примесей играет жизненно важную роль в улучшении процессов приготовления транилципромина, поскольку оно помогает выявить основные причины образования примесей. Он сводит к минимуму примеси и повышает общее качество продукта транилципромин.
Анализ примесей в транилципромине представляет собой несколько проблем, включая необходимость в чувствительных аналитических методах и потенциальную вариабельность уровней примесей в разных партиях.
Технологические примеси в транилципромине образуются во время приготовления, а примеси, связанные с продуктом, возникают в результате разложения во время хранения или обращения с лекарственным препаратом.
Примеси транилципромина следует хранить при контролируемой комнатной температуре (2–8°C) или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.
