Трандолаприл
Главная Информация
Трандолаприл Примеси и Трандолаприл
Daicel Pharma является надежным поставщиком высококачественных стандартов примесей трандолаприла, включая трандолаприлат. Эти примеси имеют жизненно важное значение для оценки качества, стабильности и безопасности активных фармацевтических ингредиентов. Кроме того, Daicel Pharma специализируется на индивидуальном синтезе примесей трандолаприла, обеспечивая точное выполнение индивидуальных требований клиентов. Благодаря возможностям доставки по всему миру эти примеси можно удобно доставлять клиентам по всему миру, что обеспечивает беспрецедентное удобство.
Трандолаприл [CAS: 87679-37-6], классифицируемый как ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, представляет собой антигипертензивный препарат, созданный в виде сложноэфирного пролекарства, который помогает контролировать гипертонию.
Трандолаприл: применение и коммерческая доступность
Трандолаприл — антигипертензивный препарат для лечения гипертонии, включающий α/β-блокаторы, ингибиторы АПФ, тиазидоподобные диуретики и антагонисты АТ1. За терапевтический эффект отвечает его активный метаболит трандолаприлат.
Трандолаприл выпускается под торговой маркой Мавик. В его состав входит действующее вещество трандолаприл.
Структура и механизм действия трандолаприла
Химическое название трандолаприла: (2S,3aR,7aS)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(этоксикарбонил)-3-фенилпропил]амино]-1-оксопропил]октагидро-1H- индол-2-карбоновая кислота. Его химическая формула C.24H34N2O5, а его молекулярная масса составляет приблизительно 430.5 г/моль.
Трандолаприл ингибирует активность АПФ в тканях, снижает образование ангиотензина II, уменьшает вазоконстрикцию и секрецию альдостерона.
Трандолаприл, примеси и синтез.
В процессе синтеза могут возникать примеси трандолаприла.1 из-за хранения или использования специфического сырья и промежуточных продуктов в производстве. Эти примеси включают родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Строгие меры контроля качества и аналитические методы имеют решающее значение для обеспечения чистоты и безопасности трандолаприла при использовании пациентами.
Daicel предоставляет полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей трандолаприла, таких как трандолаприлат. CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Кроме того, при поставке также предоставляется комплектация 13C-DEPT. Daicel обладает технологией и опытом для синтеза любых неизвестных примесей или продуктов разложения трандолаприла. Мы также предлагаем меченые соединения для количественной оценки эффективности дженерика Трандолаприла. Для биоаналитических исследований и исследований BA/BE компания Daicel поставляет высокочистые трандолаприл-D5 и трандолаприлат-D5, стандарты трандолаприла, меченные дейтерием.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Урбах, Хансйорг; Хеннинг, Райнер; Титц, Волкер; Гейгер, Рольф; Беккер, Рейнхард, Производные бициклических аминокислот, способ их получения, содержащие их агенты и их использование, а также бициклические аминокислоты в качестве промежуточных продуктов и способ их получения, Hoechst A.-G., Федеративная Республика Германия, EP84164B1 , 28 января 1987 г.
- Лина А. Аль-Хаваш, Ашок К. Шакья и Махер Л. Салим, Определение стабильности ВЭЖХ трандолаприла в нерасфасованных лекарствах и фармацевтических лекарственных формах, Int J Anal Chem. 2015 г.; 2015: 820517, 2015 января 31 г.
Часто задаваемые вопросы
Влияют ли его примеси на фармакокинетику Трандолаприла?
Примеси, присутствующие в Трандолаприле, могут влиять на его фармакокинетику, приводя к изменению биодоступности, метаболизма и процессов выведения.
Какие растворители помогают при анализе примесей трандолаприла?
Метанол и ДХМ используются в качестве растворителя в аналитических методах для отделения и обнаружения примесей трандолаприла.
Какие шаги могут предпринять производители для контроля уровня примесей в Трандолаприле?
Производители могут использовать стратегии для поддержания контроля над уровнем примесей в трандолаприле. Они включают в себя использование исходных материалов премиум-класса, тщательную оптимизацию условий реакции, внедрение эффективных методов очистки и постоянный мониторинг уровня примесей на каждом этапе производственного процесса.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей трандолаприла?
Примеси трандолаприла следует хранить при контролируемой комнатной температуре (2–8°C) или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.