Топирамат
Главная Информация
Примеси топирамата и топирамат
Daicel Pharma является надежным поставщиком стандартов качества на примеси топирамата, включая топирамат EP примесь A, топирамат EP примесь B и топирамат EP примесь D. Они имеют решающее значение для тщательной оценки качества, стабильности и безопасности активного фармацевтического ингредиента топирамата. Кроме того, Daicel Pharma специализируется на индивидуальном синтезе примесей топирамата, гарантируя точное соблюдение индивидуальных требований клиента. Благодаря возможностям глобальной доставки эти примеси можно удобно доставлять клиентам по всему миру, что обеспечивает беспрецедентное удобство.
Топирамат [C] — противоэпилептический препарат для лечения судорог и предотвращения мигрени. Он лечит пациентов с парциальными судорогами, тонико-клоническими судорогами и судорогами, связанными с синдромом Леннокса-Гасто.
Топирамат: применение и коммерческая доступность
Топирамат является производным гексозы, принадлежит к классу противоэпилептических препаратов второго поколения и предназначен для лечения эпилепсии и мигрени. Он помогает подавить аномальную электрическую активность в мозге и восстановить естественное равновесие нервной функции.
Топирамат доступен под марками Eprontia, Qudexy XR, Topamax, Topamax Sprinkle и Trokendi XR.
Топирамат Структура и механизм действия
Химическое название топирамата — 2,3:4,5-бис-О-(1-метилэтилиден)-β-D-фруктопиранозо-1-сульфамат. Его химическая формула C.12H21НЕТ8S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 339.36 г/моль.
Топирамат блокирует потенциалзависимые натриевые каналы и является противоэпилептическим средством для предотвращения мигрени.
Примеси топирамата и его синтез
Примеси топирамата могут возникать в процессе синтеза.1 из-за хранения или использования специфического сырья и промежуточных продуктов в производстве. Эти примеси включают родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Строгие меры контроля качества и аналитические методы имеют решающее значение для обеспечения чистоты и безопасности топирамата при использовании пациентами.
Daicel предоставляет полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей топирамата, таких как топирамат EP, примесь A, топирамат EP, примесь B и топирамат EP, примесь D. Сертификат анализа включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС, и чистота ВЭЖХ2. Кроме того, при поставке также предоставляется комплектация 13C-DEPT. Daicel обладает технологией и опытом для синтеза любых неизвестных примесей или продуктов разложения топирамата.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Марьянов, Брюс Э.; Гардоки, Джозеф Ф., Противосудорожные производные сульфамата, McNeilab, Inc., США, US4513006A, 23 апреля 1985 г.
- Майкл, АП; Ко, CY; Эванс, К.Р., Анализ остаточных органических растворителей в лекарственном веществе топирамата с помощью капиллярной газовой хроматографии, Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа, том: 11, выпуск: 11-12, страницы: 1233-8, 1993.
Часто задаваемые вопросы
Проверяются ли примеси топирамата на потенциальную токсичность?
Тестирование токсичности проводится на примесях, обнаруженных в топирамате, для оценки их потенциальных побочных эффектов. Эти тесты играют решающую роль в определении профиля безопасности этих примесей и установлении соответствующих пределов для защиты благополучия пациентов.
Как регулируется уровень примесей в топирамате во время коммерческого производства?
На протяжении всего коммерческого производства топирамата строгие меры контроля качества помогают регулировать уровень примесей. Тестирование партий, проверка процессов приготовления и соблюдение нормативных требований помогают гарантировать стабильное качество и безопасность препарата.
Какой растворитель помогает при анализе примесей топирамата?
Метанол является распространенным растворителем, используемым при анализе многих примесей в топирамате.
Как следует хранить примеси топирамата с точки зрения температуры?
Рекомендуется хранить примеси топирамата при комнатной температуре, в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.