Тетракозактид (козинтропин)

Главная Информация

Примеси тетракозактида и тетракозактид (косинтропин) 

Дайсель Фарма синтезирует высококачественную примесь тетракозактида (козинтропина) Met(O)-тетракозактид, необходимую для оценки качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента тетракозактида. Кроме того, Daicel предлагает индивидуальный синтез примесей тетракозактида (козинтропина) для доставки по всему миру.

Козинтропин, также известный как β-кортикотропин-(1-24)-тетракосапептид или тетракозактид. [КАС: 16960-16-0], представляет собой синтетическую версию гормона гипофиза кортикотропина (АКТГ). Его аминокислотная последовательность аналогична первым 24 аминокислотам природного кортикотропина. Козинтропин обычно используется для оценки уровня надпочечниковой недостаточности у пациентов в критическом состоянии.

Тетракозактид: использование и коммерческая доступность 

Тетракозактид (козинтропин) — препарат, используемый для диагностики адренокортикальной недостаточности. Благодаря быстрому воздействию на кору надпочечников Тетракозактид позволяет провести тридцатиминутный тест на функцию надпочечников. Кроме того, он имеет терапевтическое применение при воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, язвенный колит, болезнь Крона и др.

Козинтропин доступен в виде внутривенных инъекций. Тетракозактид доступен под торговыми марками Cortrosyn, Cosyntropin и Synacthen Depot.

Структура тетракозактида и механизм действия

Химическая формула тетракозактида: C.₁₃₆H₂₁₀N₄₀O₃₁S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 2933.4 г/моль.

Тетракозактид (козинтропин) имитирует эффекты природного кортикотропина, но с меньшей иммунологической активностью, поскольку большая часть антигенной активности кортикотропина обусловлена ​​С-концевой частью молекулы.

Примеси и синтез тетракозактида (козинтропина)

Чистота и эффективность тетракозактида, синтетического пептида, используемого в медицинской диагностике, могут быть нарушены из-за различных примесей тетракозактида (косинтропина), которые могут возникнуть во время его синтеза.^1,2 и хранение. Примеси тетракозактида (косинтропина) включают продукты окисления, пептидные фрагменты и загрязняющие вещества, такие как растворители, реагенты и остаточные исходные материалы. Кроме того, процедуры синтеза и очистки соответствуют GMP при соответствующем хранении пептида. Аналитические методы тестирования, такие как ВЭЖХ и МС, могут помочь идентифицировать и измерить примеси в тетракозактиде, чтобы гарантировать его качество.

Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на стандарт примесей тетракозактида (косинтропина), Met(O)-тетракозактид. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС.³и чистота ВЭЖХ. По запросу мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN. Мы также предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения тетракозактида (козинтропина). Компания также предоставляет меченые соединения для количественной оценки эффективности дженерика тетракозактида. Daicel предлагает меченные изотопами стандарты тетракозактида высокой чистоты для биоаналитических исследований и исследований BA/BE с изотопными данными в CoA.