Testosterone

Главная Информация

Примеси тестостерона и тестостерон  

Daicel Pharma специализируется на поставке высококачественных примесей тестостерона, Testosterone EP Impurity-K и Testosterone EP Impurity-L, которые обеспечивают оптимальное качество, стабильность и биологическую безопасность активного фармацевтического ингредиента тестостерона. Эти примеси играют решающую роль в оценке общего качества тестостерона. В Daicel Pharma мы понимаем, что у каждого клиента могут быть уникальные требования. Вот почему мы предлагаем специально синтезированные примеси тестостерона. Наша опытная команда может адаптировать процесс синтеза в соответствии с желаемыми спецификациями, обеспечивая точные и надежные результаты.

Testosterone [КАС: 58-22-0] является жизненно важным гормоном в развитии и поддержании мужских репродуктивных тканей, включая яички и простату. Он лечит расстройство гипоактивного полового влечения (HSDD) у женщин, перенесших двустороннюю овариэктомию или гистерэктомию.

Тестостерон: использование и коммерческая доступность 

Тестостерон помогает регулировать различные физиологические процессы. Он играет значительную роль в развитии вторичных половых признаков, включая рост мышечной массы, плотности костей и волос на теле. В случаях низкого уровня тестостерона, состояния, известного как гипогонадизм, тестостерон действует как заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Эта терапия направлена ​​на восстановление уровня тестостерона до нормального уровня, эффективно устраняя такие симптомы, как усталость, снижение либидо и расстройства настроения.

Это лекарство выпускается под многими торговыми марками – Андродерм, Андрогель, Натесто, Аксирон, Стриант и др. Все они содержат активный ингредиент Тестостерон.

Структура тестостерона и механизм действия

Химическое название тестостерона — (17β)-17-гидроксиандрост-4-ен-3-он. Его химическая формула C.₁₉H₂₈O₂, а его молекулярная масса составляет приблизительно 288.4 г/моль.

Тестостерон отвечает за нормальный рост и развитие мужских половых органов и сохранение вторичных половых признаков.

Примеси и синтез тестостерона

Примеси в тестостероне могут варьироваться в зависимости от пути синтеза.¹ и условия реакции, используемые во время его производства. Крайне важно внимательно следить и регулировать образование этих примесей, поскольку они могут повлиять на эффективность препарата.

Daicel Pharma гарантирует высочайшее качество, предлагая сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на стандарты примесей тестостерона, такие как Testosterone EP Impurity-K и Testosterone EP Impurity-L. CoA включает в себя комплексные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.². По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT. Daicel Pharma обладает опытом синтеза неизвестных примесей или продуктов разложения тестостерона.