Терипаратид

Сортировать по:

[1-30]-Терипаратид

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-Д-293
  • КОЛИЧЕСТВО CAS NA
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C157H260N48O46S2
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 3620.22

[Мет(О)-18]-Терипаратид

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-Д-226
  • КОЛИЧЕСТВО CAS NA
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C181H291N55O52S2
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 4133.77

[Мет(О)-8,18]-Терипаратид

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-Д-103
  • КОЛИЧЕСТВО CAS NA
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C181H291N55O53S2
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 4149.77

Эквивалент димера

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-Д-130
  • КОЛИЧЕСТВО CAS NA
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C362H580N110O101S4
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 8217.53 Da

Мет(О) 8-терипаратид

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-Д-219
  • КОЛИЧЕСТВО CAS NA
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C181H291N55O52S2
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 4133.77

Главная Информация

Примеси терипаратида и терипаратид 

Дайсель Фарма производит высококачественные примеси терипаратида, такие как [Met(O)-8,18]-терипаратид и его димерный эквивалент, которые могут помочь в анализе качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента терипаратида. Кроме того, мы обеспечиваем индивидуальный синтез примесей терипаратида и можем доставить их по всему миру.

Терипаратид [C] представляет собой рекомбинантный аналог паратиреоидного гормона человека (PTH 1-34). Он имеет идентичную последовательность из 34 N-концевых аминокислот 84-аминокислотного паратиреоидного гормона человека. Он в первую очередь отвечает за стимулирование роста костей, увеличение плотности костей и уменьшение потери костной массы. Исследования показали, что терипаратид увеличивает массу и плотность костей и предотвращает переломы у людей с остеопорозом.

Терипаратид: использование и коммерческая доступность 

Терипаратид предназначен для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и у мужчин с повышенным риском переломов. Он действует на остеобласты (клетки, образующие костную ткань) и стимулирует образование костей. Кроме того, он предназначен для использования у женщин и мужчин с остеопорозом, вызванным глюкокортикоидами, с высоким риском переломов. Терипаратид — единственный анаболический препарат, одобренный для лечения остеопороза. Он продается под торговыми марками Forteo, Bonsity, Sondelbay и Parathar. Терипаратид вводят через стеклянный картридж, предварительно собранный в устройство доставки (ручку), путем подкожной инъекции в брюшную стенку или переднюю поверхность бедра. Это может привести к увеличению костной массы на 13% за два года терапии при прерывистом введении.Структура терипаратида и механизм действия

Структура терипаратида и механизм действия

Химическая формула терипаратида C181H291N55O51S2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 4117.8 г/моль.

Эндогенный 84-аминокислотный паратиреоидный гормон (ПТГ) является основным регулятором метаболизма кальция и фосфатов в костях и почках. Физиологическое действие ПТГ включает регуляцию костного метаболизма, абсорбцию кальция в кишечнике и реабсорбцию кальция и фосфатов в почечных канальцах. Терипаратид представляет собой синтетическую форму паратиреоидного гормона (ПТГ), которая связывается с рецепторами ПТГ/ПТГрП и активирует нижестоящую передачу сигналов остеобластами, что приводит к усилению костеобразования и повышению плотности костной ткани у пациентов с остеопорозом.

Примеси терипаратида и его синтез

Во время синтеза1 при хранении терипаратида образуется несколько примесей, таких как примеси окисления Trpp23-терипаратида, включая Trp23(C=O)-терипаратид, Trp23(OH)-терипаратид, Met8(O)-терипаратид, Met18(O)-терипаратид, Met8,18 (О)-терипаратид и др.2. Контроль количества примесей в препарате Терипаратид помогает поддерживать его безопасность и эффективность.

Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей терипаратида, включая [Met(O)-8,18]-терипаратид и его димерный эквивалент. CoA включает в себя полные данные о характеристиках3, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ, и мы предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы также предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для приготовления любых неизвестных примесей или продуктов разложения терипаратида. Мы также предоставляем меченые соединения для количественной оценки эффективности непатентованного терипаратида. Daicel предлагает высокочистые стандарты, меченные изотопами4 терипаратида для биоаналитических исследований и исследований БА/БЭ с изотопными данными в CoA.

Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Рекомендации

  1. Трегир, Джеффри В.; Ван Ритшотен, Юрфаас; Грин, Элизабет; Найл, Хью Д.; Койтманн, Генри Т .; Парсонс, Джон А .; О'Риордан, Джеффри Л.Х.; Поттс, Джон Т. мл., «Твердофазный синтез биологически активного N-концевого пептида 1-34 паратиреоидного гормона человека», Hoppe-Seyler's Zeitschrift fuer Physiologische Chemie, том: 355, выпуск: 4, страницы: 415- 21,1974 DOI
  2. WANG, Wei, JIANG, Xuban, YIN, Chuanlong, ΤΑΟ, Anjin, YU, Pinxiang, Hybio Pharmaceutical Co., Ltd, Заявка РСТ «Терипаратид примесь F», WO2021114788A1, 17 июня 2021 г.
  3. Котари, Ручи; Кумар, Винод; Йена, Раджендер; Тунга, Рашбехари; Тунга, Бинита Шривастава, «Способы деградации и характеристика примесей в рчПТГ (1-34) во время исследований стабильности», PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology, Volume: 65, Issue: 4, Pages
  4. Шансель, Д .; Сраер, Дж.; Моргат, Дж. Л.; Хеш, РД; Ардайоу, Р., «Приготовление биологически активного меченного тритием 1-34 человеческого паратиреоидного гормона», Письма FEBS, Том: 78, Выпуск: 2, Страницы: 237-43, 1977

Часто задаваемые вопросы

Синтез примесей терипаратида включает множество химических реакций, таких как окисление, восстановление, гидролиз и этерификация. Пути синтеза будут зависеть от изучения конкретных примесей.

Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и жидкостная хроматография, масс-спектрометрия (ЖХ-МС), помогают идентифицировать примеси терипаратида.

Примеси терипаратида можно удалить из лекарственного средства с помощью различных методов очистки, таких как хроматография, фильтрация и экстракция. Эти методы помогают изолировать и удалять примеси из терипаратида.

Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.

К НАЧАЛУ СТРАНИЦЫ
Товар добавлен в вашу корзину