Терифлуномид
Главная Информация
Примеси терифлуномида и терифлуномид
Дайсель Фарма предлагает оптимальные примеси терифлуномида, такие как 3-трифторметил терифлуномид, пентанамидное соединение (терифлуномид), терифлуномид имп-B и примесь терифлуномида. Они помогают анализировать качество, стабильность и биологическую безопасность активного фармацевтического ингредиента терифлуномида. Daicel Pharma может синтезировать примеси терифлуномида и обеспечивать поставки по всему миру в соответствии с требованиями клиентов.
Терифлуномид [КАС: 163451-81-8] представляет собой новый модифицирующий заболевание агент, показанный для лечения рассеянного склероза (РС). Это ингибитор тирозинкиназы и нестероидный противовоспалительный препарат.
Терифлуномид: использование и коммерческая доступность
Терифлуномид лечит рецидивирующие формы рассеянного склероза (РС) и ревматоидного артрита. Это активный метаболит лефлуномида, иммунодепрессанта.
Это лекарство доступно под торговой маркой Aubagio и содержит активный ингредиент терифлуномид.
Структура и механизм действия терифлуномида
Химическое название терифлуномида: (2Z)-2-циано-3-гидрокси-N-[4-(трифторметил)фенил]-2-бутенамид. Его химическая формула C.12H9F3N2O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 270.21 г/моль.
Терифлуномид может снижать количество активированных лимфоцитов в ЦНС, но точный механизм его действия неизвестен.
Примеси и синтез терифлуномида
В процессе синтеза образуются примеси терифлуномида.1 и варьируются в зависимости от пути синтеза и условий реакции. Крайне важны бдительный мониторинг и регулирование образования примесей, поскольку эти примеси могут повлиять на эффективность препарата.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей терифлуномида, таких как 3-трифторметил терифлуномид, пентанамидное соединение (терифлуномид), терифлуномид имп-B и примесь терифлуномида. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, включая 13C-DEPT. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения терифлуномида.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Паттерсон, Джон В.; Чунг, Пол С.; Эрнест, Майкл Дж., 3-карбокси-5-метил-N-[4-(трифторметил)фенил]-4-изоксазолкарбоксамид, новое пролекарство противоартритного средства 2-циано-3-гидрокси-N-[4-(трифторметил) )фенил]-2-бутенамид, Журнал медицинской химии, том: 35, выпуск: 3, страницы: 507-10, 1992.
- Собхани, Кимия; Гарретт, Данетт А.; Лю, Донг-Пей; Рейни, Петри М., Быстрый и простой высокоэффективный жидкостный хроматографический анализ метаболита лефлуномида, терифлуномида (A77 1726), у реципиентов почечного трансплантата, Американский журнал клинической патологии, том: 133, выпуск: 3, страницы: 454- 457, 2010 г.
Часто задаваемые вопросы
Как обнаруживаются и количественно определяются примеси терифлуномида?
Аналитические методы, такие как ЖХ-МС/МС, позволяют обнаруживать и количественно определять примеси в терифлуномиде.
Могут ли примеси терифлуномида повлиять на безопасность пациентов?
Примеси в терифлуномиде могут повлиять на безопасность пациентов. В зависимости от характера и концентрации загрязняющие вещества могут вызывать побочные эффекты или снижать эффективность лекарства.
Какой растворитель помогает растворить примеси терифлуномида?
Метанол помогает повысить растворимость примесей терифлуномида.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей терифлуномида?
Примеси терифлуномида хранят при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.